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医保控费 外企IVD格局受限

“检验项目不按方法学收费的大方向基本已定，相关收费将走低，国产检验试剂或迎利好”伴随新修订《医疗器械监督管理条例》的正式施行，政策导向将成为包括体外诊断在内的中国医械市场未来发展的重要驱动，同时也给相关企业带来新的压力。近日于上海举办的中国体外诊断产业与投资论坛上，全球副总裁大中华区总经理邓建民表示，监管要求日趋严格，对进口厂家提出了新挑战。“包括检验试剂与设备的注册门槛同步提高政府招标压低医院采购价格检验项目不区分方法学收费等。”门槛升价格降记者从会上获悉，目前中国市场仅占全球市场份额的，但增

2014/8/15 9:14:47



又有３国报告新增甲型流感死亡病例

约旦意大利和丹麦日前均报告新出现甲型流感死亡病例。这些国家已采取一系列措施，防控甲型流感。约旦卫生部日确认，近期新增例甲型流感死亡病例。至此，约旦在本轮流感季节中，已报告例甲型流感病例，其中已有人死亡。约旦卫生部门采取了一系列措施防控甲型流感的传播，比如指定全国家医院接收流感患者，制定诊断治疗和药物供应等各环节在内的详细应对计划，并开设电话热线，接受公众对相关问题的咨询。意大利南部普利亚大区的一家医院日证实，该院之前治疗的一名甲型流感患者于日死亡。这是进入月以来意大利第二例死于甲型流感的病例。目

2011/1/13 10:58:55



植物提取物市场监管亟待强化

截至目前，国家食药监总局已经连续发了次通稿披露非法银杏叶提取物的调查进程，而随着事件发酵，关于银杏叶提取物植物提取物风险的潘多拉盒子也随之打开。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向记者介绍，在银杏叶药品事件持续发酵的背后，是国家亟待规范和整治的植物提取物市场。据了解，植物提取是中成药生产和质量管理的关键环节，其产品主要应用于药品保健品和食品。植物提取能力在一定程度上也决定了药品的药效。在我国，植物提取产业是朝阳产业，占据我国中药类产品出口比例接近一半。据中国医药保健品进出口商会发布的数据，年月

2015/6/20 15:02:03



吉林省食品药品监督管理系统制定六项禁令 切实转变工作作风

为进一步加强食品药品监管队伍建设，塑造为民监管依法监管良好形象，年月日，吉林省食品药品监督管理局（省食品安全办）召开年第次党组会议，决定在全省系统执行“六项禁令”一是严禁擅自变更或增设行政许可条件，拖延受理审批时限。二是严禁利用审批审评检验检测认证检查等权力吃拿卡要报，出具虚假材料。三是严禁在执法办案中滥用行政处罚自由裁量权或向当事人通风报信出面说情。四是严禁利用职务之便直接或间接参与食品药品生产经营活动。五是严禁收受行政管理相对人现金有价证券支付凭证礼品或无偿使用行政管理相对人的交通通讯工具和

2013/11/6 12:00:01



如何治疗打鼾憋的症状

很多人睡觉都有大呼的情况但是，打鼾憋气和脑卒中互为因果。冬季是脑中风的高发季节，对于脑中风的高发人群和打鼾憋气病人，需要提高警觉，积极防治。但是这些都说明了什么呢夜间反复憋醒，夜眠不宁，不自主翻动，大汗淋漓。睡眠时打鼾，张口呼吸，频繁呼吸停止，醒后口干舌燥。醒后头痛头昏，晨起血压高，尤其是药物控制不好的高血压。原因不明的经常性夜间心绞痛或心律失常发作。注意力不易集中，记忆力下降，学习能力下降。性欲减退，性功能低下。原因不明的夜尿增多，甚至遗尿，脾气暴躁，性格改变。白天困倦，疲乏无力，嗜睡，甚至工

2011/8/9 10:43:10



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第120号）

按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等家企业以下个产品的医疗器械注册证书一上海微创骨科医疗科技有限公司的个产品椎间融合器，注册证号国械注准；椎间融合器，注册证号国械注准。二北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项（甲胎蛋白癌胚抗原总前列腺特异性抗原）联合检测试剂盒（蛋白芯片化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号。三新奥博为技术有限公司的手术导航系统，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月

2017/10/17 16:49:01