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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:Array)Array Spinal Fixation System Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1100069号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.16
    有效期: 2016-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EBI,LLC.
    【注册人住所】100 Interpace Parkway,Parsippany,New Jersey,07054 USA
    【生产地址】100 Interpace Parkway,Parsippany,New Jersey,07054 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由固定螺丝上钉器-双头、开孔锥、扳手、丝锥、套筒、复位钳、探针、模棒、撑开钳、弯棒钳、加压钳、高度调节器、折弯器、稳定器、持钩钳、椎弓根钩模具、送钩器、压棒器、退旋套管、测量模板等组成。材料为ASTM F899的303、304、410、420A、420B、420C、440A、630、XM-16不锈钢以及ISO 16061的纯钛、Ti6Al4V钛合金、硅橡胶、铝合金材料。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于脊柱修复手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4748-2011《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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