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食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第号）。《规范》共章条，包括总则临床试验前准备受试者权益保障临床试验方案伦理委员会职责申办者职责临床试验机构和研究者职责记录与报告试验用医疗器械管理基本文件管理附则。《规范》将于年月日起施行。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况，参照国际相关标准借鉴国外先进的管理经验，从保护受试者权益出发，重

2016/3/23 11:09:01



优秀的药企管理者助企业成功

在现在的医药行业中，一位合格管理者应该具备的三大意识，首先是责任意识，其次是问题意识，最后是育成问题。三大意识成就一名合格的企业管理者，是成功管理者的三大“法宝”。责任意识，是每一位卓越管理者的首要意识。医药招商网指出何谓责任我们企业，我们知道，无论一个企业多么完美，也还是会存在这个或那个问题。作为管理者，重要的是，面对这些问题，你是否敢于去承担，敢于去面对去解决。这就是考验一名合格企业管理者的重要指标之一。这就是责任意识问题意识笔者在橱柜企业就任的市场经理时候，负责策划推广橱柜企业里所有的全国

2011/8/31 11:13:38



重磅！又一国际药企巨头涉嫌哄抬药价，被患者起诉

据美联社消息，在提交给美国加州北区地方法院的一份修订诉状中，一名患者加入了对吉利德的联邦诉讼，指控该公司违反多个州法律的不公平和反竞争行为。新知达人重磅！又一国际药企巨头涉嫌哄抬药价，被患者起诉该诉讼指控吉利德向竞争对手西普拉（）支付费用。诉讼详细说明了行贿过程吉利德向仿制药制造商西普拉支付了一大笔不明原因的款项。而西普拉以同意不销售特鲁瓦达的仿制药作为回报，放弃与吉利德的竞争。该诉讼称，吉利德可以通过多种方式向西普拉行贿，包括授予其生产另一种仿制药的许可，为类似特鲁瓦达的仿制药提供原料，以及在

2022/10/4 19:38:30



提高至30％ 山东扩大基层医疗机构非基药使用比例

基层能用到更多的非基本药物了！月日，山东省卫计委在官网上公布了《关于调整完善基层医疗卫生机构药品配备使用政策的通知》（以下简称《通知》），将基层医疗机构非基本药物采购金额占本机构药品采购总金额比例提高至，这对于满足患者基层就诊的用药需求，促进双向转诊和分级诊疗制度的用药衔接有积极意义。基药制度建立以来，用药难一直困扰着基层医疗机构基药缺药常用药不在基药目录廉价基药不受认可等问题的存在使得基层医生常有“无药可用”的感觉，同时也为患者选择基层就诊增添麻烦因为买不到需要的要，有的患者在基层医疗机构看了

2017/7/24 9:04:29



总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（年第号）的有关要求，食品药品监管总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。电子邮件附件仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件仿制药质量和疗效一致性

2016/9/13 23:42:01



补肾益脑胶囊品牌有哪些？

补肾益脑胶囊品牌有哪些通用名称补肾益脑胶囊批准文号国药准字适应症滋肾益气补血生精，用于气血两亏，阴虚气弱，心跳气短，失眠健忘，遗精盗汗，腰腿酸软，耳聋耳鸣主要成分人参鹿茸酸枣仁熟地黄茯苓玄参远志麦冬五味子当归川芎牛膝山药补骨脂枸杞朱砂用法用量口服，一次粒，一日两次产品规格粒盒产品卖点可在学术上提供多方位支持。严格的市场保护。招商企业通化华夏药业有限责任公司，通化华夏集团是由原国有中型制药企业通化白山制药厂改制后组建起来的民营股份制公司。现有员工近千人，总资产亿元，年营业额亿元以上。以小容量注射剂

2023/11/30 10:36:11