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FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



新医改的推进会使普药企业持续受益

宋体新医改的推进会使普药企业持续受益宋体文宋体中投顾问宋体国务院发布的《医药卫生体制五项重点改革宋体年工作安排》要求在今年年底前完成基本药物目录和基本医疗保险药品目录的调整工作，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着新医改的继续推进以及基本医疗保障面的继续扩大将对普药类企业形成利好。宋体新医改的目标是“为广大群众提供方便价廉安全有效的医疗卫生服务”并强调“基本先行”，因此本次新医改加大了对社区医疗机构和农村基层医疗机构的服务建设，这样一来，基层的医疗服务不管是供给还是需求都同时增加，从而

2009/7/30 17:18:34



外企学术推广两大特色

在处方药处方药推广方面，学术推广已成为各大医药企业一致推崇的方式。然而在这方面，外企学术推广模式比国内略胜一筹，很多国内企业纷纷照搬外企模式，以为能够获得成功，但事实并没有想象的那么简单。外企和国内企业无论是在综合实力产品，还是资源管理等多方面都存在巨大的差异。面对如此之大的差异，照搬模式的行为实为不可取，而国内企业要做的就是走出一条有中国特色的学术推广道理，而外企的成功学术推广模式，我们不能照搬，只能借鉴，因为人家有人家的特色，只有当你了解了，就会明白。特色一外企产品在中国不需要定位外企的产品

2015/6/5 15:58:57



重庆市药品经营企业GSP认证公示公告（第276号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真邮编监督电话传真邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体重庆都弘大药房连锁有限公司宋体零售连锁宋体化学药制剂抗生素生化药品中成药中药材中药饮片生物制品（除疫苗，限口服外用制剂）宋体重庆宋体重庆市秀山县中和

2015/3/27 15:23:01



电商周报:网售处方药进入倒计时

网售处方药处方药进入倒计时。年国家食药监总局网站信息显示京东已于月日获得互联网药品交易资格证证。至此阿里京东和号店三家传统电商均已取得网上药品销售第三方平台资质。麦考林万美元出售趣天麦网全部股份。月日麦考林宣布已于年月日与橡树投资签署购股协议。根据该协议麦考林将所持合资公司“趣天麦网”的全部股份以万美元出售给橡树投资。万达亿买快钱股权试图打造最大帝国。月日“万达集团战略控股快钱”的发布会在北京万达索菲特大酒店正式举行万达出资亿控股占比。快钱方面向经济观察网表示并购后快钱将保持独立运营关国光微博先

2014/12/31 17:18:23



健儿贴上黑榜

“权威机构研制，著名专家首肯，不打针不吃药，只是贴块药贴在穴位上，不仅能治疗儿童多动症抽动症，还能促进儿童大脑发育，提高智力，甚至修复发育不完善的大脑前额叶。”这些极具诱惑的广告词，让不少患儿家长不惜重金购买一种名为“健儿贴”的药贴。经多方调查发现，这种“健儿贴”屡屡被国家食品药品监督管理局登上“黑名单”，所谓的专家评价也是无稽之谈。一药治两病不太可能天津市儿童医院专家指出，儿童抽动症和大脑功能轻度障碍症也就是多动症，无论从病理发病原因和临床表现来看都不同，用一种药贴能治疗两种不同的病的可能性很

2009/8/21 16:40:42