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球囊充盈器

    产品名称: 球囊充盈器Quantum Inflation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2660063号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.16
    有效期: 2016-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】QID-1
    【结构及组成】该产品由量表滤器(304不锈钢)、量表(带有树脂焊剂助溶剂的黄铜)、量表○形环(EPDM)、防松螺母(带有玻璃纤维的尼龙)、助动器按钮(带有玻璃纤维的尼龙)、活塞筒润滑剂(硅酮)、延长管(聚氨酯)、器身和接头(聚碳酸酯)组成。该产品一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于对消化道内使用的球囊扩张器进行充盈、排空以及压力监测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5249-2011《球囊充盈器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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