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球囊充盈器
产品名称: |
球囊充盈器Quantum Inflation Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2660063号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】QID-1 【结构及组成】该产品由量表滤器(304不锈钢)、量表(带有树脂焊剂助溶剂的黄铜)、量表○形环(EPDM)、防松螺母(带有玻璃纤维的尼龙)、助动器按钮(带有玻璃纤维的尼龙)、活塞筒润滑剂(硅酮)、延长管(聚氨酯)、器身和接头(聚碳酸酯)组成。该产品一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于对消化道内使用的球囊扩张器进行充盈、排空以及压力监测。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5249-2011《球囊充盈器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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