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十二指肠结肠支架系统商品名

    产品名称: 十二指肠/结肠支架系统(商品名:Evolution)Evolution Duodenal/Colonic Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463364号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.06
    有效期: 2014-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland
    【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】EVO-22-27-6-D, EVO-22-27-9-D, EVO-22-27-12-D, EVO-25-30-6-C, EVO-25-30-8-C, EVO-25-30-10-C
    【结构及组成】该产品由十二指肠/结肠支架(镍钛合金丝)和支架放送系统组成;放送系统由头端(尼龙和钡)、内导管(聚醚醚酮)、推送导管(聚乙烯)、触发金属丝、外鞘管(尼龙和不锈钢丝网)、手柄及扳机组成。
    【适用范围】十二指肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的十二指肠或胃出口梗阻和十二指肠狭窄的姑息治疗。结肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的结肠梗阻或结肠狭窄的姑息治疗,也用于在恶性肿瘤所致结肠狭窄的结肠切除术之前缓解大肠梗阻。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 3267-2010《十二指肠/结肠支架系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

招商信息

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    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    赣卫消证字(2022)第007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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