[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统

    产品名称: 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463018号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.18
    有效期: 2014-10-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William A. Cook Australia Pty, Ltd.
    【注册人住所】12 Electronics Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
    【生产地址】12 Electronics Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-BOne-Shot放送系统组成。支架由近端开孔型主体、远端分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支组成。支架部件材料:支架:304不锈钢;覆膜:聚酯纤维编织物;开孔塑形圈:镍钛合金;标记:24K黄金;缝线:聚丙烯外科缝线。放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄、旋柄等部件构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统适用于不适合接受传统开放性外科手术修复或不宜使用标准型Zenith腹主动脉瘤支架的高危患者,用于治疗累及肾动脉水平的肾下型腹主动脉瘤(AAA)。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【生产厂商名称(中文)】库克澳大利亚公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 0078-2009《开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】注册后申请人仍需完成以下工作:1、应按照既定的上市后技术培训方案对医生进行培训。 2、产品上市后应是经过专业培训的有经验的医生使用,同时至少在三甲以上医院应用。 3、生产者应产品上市后对所有病例进行长期的临床随访(3年以上)。每年形成报告,重新注册时一并提交。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医保改革重在去除限制性条件
    所谓医疗保险其实是与普通商业保险类似的模式,而其不同点则在与医疗保险的覆盖人群更广而且重要性极其明显,在很多国家所谓的免费医疗其实就是类似的医疗保险模式,只不过其是全部报销而已,而通常看见的医保则只是部分报销,这是从医保资金的实力来考虑出发的。目前我国的医保制度仅仅设立执行几年而已,其还有着许多待完善的地方,虽然理论上现在的医保提供的服务非常好但是落实起来却是很难的。如果按照理论设计全面落实执行的话恐怕我国的看病贵问题不彻底解决也要去掉一大半,而难以彻底执行的原因在于制度设立的障碍以及其他阻碍因
    2013/12/21 21:40:46

    医保改革重在去除限制性条件

    肥胖会对人体造成的五大危害
    我们会发现身边总有那么几个人,他们经常埋怨自己太胖,体重不容直视。然而他们却始终大鱼大肉,不知道节制,控制体重。到最后体重进一步增加,又开始再次埋怨身材变样了。虽然减肥减肥对身体存在一定的影响,但是严重发胖的话,会对我们心脏大脑产生影响,其情况不容忽视。今天我们就来说说发胖会对身体带来哪些大的危害一发胖对心脏的危害发胖,说明体内有着多余的脂肪,而这些脂肪组织会消耗很多氧,这也就意味着心脏要为脂肪组织提供充足的血氧。除此之外,如果动脉脂肪堆积过多,还会导致动脉功能变差,血管壁也会变得厚重,从而导致
    2014/8/15 10:53:04

    肥胖会对人体造成的五大危害

    常用的安眠中成药有哪些?作用如何?
    常用的安眠中成药有朱砂安神丸归脾丸龙胆泻肝丸柏子养心丸天王补心丹枣仁安神胶囊解郁安神冲剂昆明神衰片养血安神片等,现择要介绍如下朱砂安神丸组成朱砂黄连炙甘草生地当归。功效朱砂重镇以安神,黄连苦寒泻火,清热除烦;当归养血;生地滋阴;甘草调和诸药。诸药合用,具有镇心安神,泻火养阴之功效。主治心火偏亢阴血不足所致的心烦神乱,失眠多梦怔仲惊悸甚则欲吐不能胸中自觉懊依舌红脉细数等诸症。本药在国外已被淘汰。因朱砂含有汞。若病情确需服用,须注意不可久服。柏子养心丸组成柏子仁枸杞子麦冬当归石菖蒲茯神玄参熟地甘草。
    2010/6/8 11:48:22

    常用的安眠中成药有哪些?作用如何?

    糖丸疫苗退役可新免费疫苗未上岗 专家建议推后接种
    据中国之声《新闻晚高峰》报道,预防小儿麻痹的糖丸在河南已经“退役”两个月了,但是接档的新免费疫苗还没“上岗”。记者发现,现在连多元一针的替代针剂针剂也“断货”了。很多家长担心难道只能打元一针的五联疫苗吗未来,孩子推迟接种会不会受到影响宝宝出生后,要接种很多种疫苗,而最受欢迎的,莫过于糖丸。郑州居民李先生近日向记者反映,自己的孙子已经个月大了,按照接种要求该口服脊灰减毒活疫苗,去社区服务中心接种却被告知疫苗没有了。李先生说他带孩子去吃糖丸,医院说没有了,让下次再来。近两个月来,很多父母带孩子去接种
    2016/7/18 9:13:21

    糖丸疫苗退役可新免费疫苗未上岗 专家建议推后接种

    藏药炮制再不能“各唱各的调”
    月日,青海省食品药品监管局颁布实施《青海省藏药炮制规范》(年版)。该规范是青海省首部地方性藏药生产企业及民族医疗机构藏药炮制规范,填补了青海省藏药炮制标准的空白,对规范藏药材的炮制使用监管以及促进藏医药事业健康有序发展都具有重要意义。具有悠久历史的藏医药体系是祖国医药体系的重要组成部分,其内容丰富理论完善。藏药也是青海省重点发展的特色产业之一。当前,青海省有生产藏药企业多家,生产藏成药制剂上百种,有的企业甚至完全是靠藏药起家的。但如何加工炮制能保证药效,利于保管,却无章可循。在药品生产过程中,由
    2010/9/17 16:47:47

    藏药炮制再不能“各唱各的调”

    美国37种创新药2022年获批上市,孤儿药占比超50%
    日前,美国食药监局()发布年度新药审批总结报告。报告数据显示,过去十年,平均每年有种新药获批上市,尽管年只有个获批,低于平均值,却有许多药物用于治疗选择很少或没有治疗选择的患者,有个获得孤儿药认定,占比。个获得孤儿药认定的药物,不乏一些用于罕见病的首个专门性治疗药物。如年月日获批的(苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方),该药由制药公司开发,是治疗肌萎缩侧索硬化症()的新方法。在此之前,仅批准两款用于治疗的药物,分别为赛诺菲的利鲁唑和日本三菱田边的依达拉奉()。临床数据显示,无论是作为单药治疗还
    2023/1/27 17:53:33

    美国37种创新药2022年获批上市,孤儿药占比超50%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。