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椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:VERTE-STACK)VERTE-STACK Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463076号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.19 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】1:Werftstr.17,94469 Deggendorf,Germany; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由PEEK(聚醚醚酮)制成。无菌包装。 【适用范围】适用于胸腰椎体(T1-L5)单节段或双节段前路脊柱内固定。固定时,需要与脊柱内固定系统配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2115-2010《椎间融合器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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