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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:VERTE-STACK)VERTE-STACK Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463076号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1:Werftstr.17,94469 Deggendorf,Germany; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由PEEK(聚醚醚酮)制成。无菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰椎体(T1-L5)单节段或双节段前路脊柱内固定。固定时,需要与脊柱内固定系统配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2115-2010《椎间融合器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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