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逆行性胰胆管造影导管

    产品名称: 逆行性胰/胆管造影导管E. R. C. P. Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2663474号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Endoscopy
    【注册人住所】4900 Bethania Station RD. & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由导管和座组成。导管的材料为聚四氟乙烯,座的材料为聚碳酸酯,导管上带有钽环标记。产品环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用,其它产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在内窥镜下进行逆行性胰管/胆道造影检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克内窥镜产品公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3531-2010《逆行性胰/胆管造影导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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