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投诉举报+药品抽检！3中药企业遭飞检，GMP证被收回

月日，官网发布了对湖北民康制药有限公司（投诉举报）吉林一正药业集团有限公司（药品抽检）以及安国路路通中药饮片有限公司（投诉举报）的飞行检查通报。家企业在检查中均被发现存在严重违反《药品生产质量管理规范》（年修订）相关规定的行为，要求收回其相关药品证书，并对其违法违规行为依法调查，涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。湖北民康制药有限公司检查发现问题根据检查方案的要求，检查组主要针对该公司生产的氨咖黄敏胶囊胶囊维银翘片和含地黄产品（六味地黄丸等）进行了飞行检查。检查发现该公司主要存在以下问题一氨咖黄敏胶

2018/2/7 9:43:14



药企老总被判6年，牵出多家医药公司

月日，天津市第二中级人民法院公告张建津受贿一审刑事判决书。天津市医药集团原党委书记董事长总经理张建津，利用职务便利，为天津裕良北京凯德思达医药广州鼎康医药等多家公司在企业经营等方面提供帮助，并且多次非法收受张某李某等人给予的现金外币和银行卡等财物，共计折合万元。犯受贿罪，判处有期徒刑六年，并罚万元。判决书显示，被告人张建津，男，年月日出生于天津市，汉族，在职研究生文化，系天津市医药集团有限公司原党委书记董事长总经理，住天津市河西区。年月日因本案被刑事拘留，同年月日被逮捕。现羁押于天津市第一看守所

2017/6/23 9:13:03



中药独家品种持续受山西基药政策惠顾

中药入围基药目录是对中医药产业发展的一个最大政策利好，其充分的表明中医药已经在政策上获得了足够的支持和接受，而且既然能够进入基药目录就说明其市场已经形成一定的规模和发展效益，因此不少中医药品牌都以进入基药目录为荣和发展目标。不过与之化学药物不同的是中医药中还存在着一个独家品种，这一类药物就如同化药中的专利药一样，不同的是专利药有专利保护期而中药独家品种则是独属于医药企业的永久品牌，因此也可以说中药独家品种是中药中的一个特殊存在，既然身份特殊也就理应获得区别的对待，不管是中央拟定的基药目录还是地方

2013/9/27 18:52:08



一个品种500万，一致性评价有多少企业会去做？

一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国化药中以上均为仿制药，质量参差不齐，极少出口至海外。而同为仿制药大国的印度，其产品左右出口欧美，两者差距可见一斑。《意见》圈定个仿制药品种，涉及万多种药物，几乎所有制药厂商均

2016/6/20 8:59:05



《药品管理法》大修改，这些内容全变了！

月日，参与药品监管法规修订的权威人士，在公开场合透露《药品管理法（修正案）》（以下简称《修正案》）有关内容已提交司法部，力争月底提交全国人大常委会审议，《药品管理法》全面修订草案力争年底提交司法部。这意味着，成品版的《药品管理法（修正案）》，要来了。修订内容多，已经突破上限资料显示，《药品管理法》已经经历了漫长的修订过程年，制定《药品管理法》，年修订，年第一次修正，年第二次修正。年月，药监局正式启动《药品管理法》修订工作。年月日年月日局长专题会议研究，目前已完成草案第四稿。年月日，总局办公厅公开

2018/9/10 13:56:52



广州白云山消渴丸说明书

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2023/4/27 10:35:14