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实时荧光定量仪

    产品名称: 实时荧光定量PCR仪Real Time PCR System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400207号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.30
    有效期: 2016-01-29
    变更日期: 2012.09.24
    产品介绍: 【注册人名称】Life Technologies Holdings Pte Ltd
    【注册人住所】Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256
    【生产地址】33 Marsiling Ind Estate Road 3 #05-03 Maple Tree Industrial Estate Road 3 Singapore 739256
    【代理人名称】爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】ViiA 7 Dx
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 0019-2012《实时荧光定量PCR仪》
    【售后服务机构】英潍捷基(上海)贸易有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品由经过培训的操作人员使用,对人DNA或RNA进行分析,以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,生产者地址由“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256”变更为“Block 33 Marsiling Industrial Estate Road 3,#07-06 Singapore 739256”。
    【备注】生产者名称由“Applied Biosystems B.V. ”变更为“ Life Technologies Holdings PteLtd”,代理人和售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3400207号"变更为"国食药监械(进)字2012第3400207号(更)",原证自发证之日起作废。

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