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实时荧光定量仪
产品名称: |
实时荧光定量PCR仪Real Time PCR System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400207号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.30 |
有效期: |
2016-01-29 |
变更日期: |
2012.09.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Life Technologies Holdings Pte Ltd 【注册人住所】Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256 【生产地址】33 Marsiling Ind Estate Road 3 #05-03 Maple Tree Industrial Estate Road 3 Singapore 739256 【代理人名称】爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 【型号、规格】ViiA 7 Dx 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 0019-2012《实时荧光定量PCR仪》 【售后服务机构】英潍捷基(上海)贸易有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品由经过培训的操作人员使用,对人DNA或RNA进行分析,以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。 【变更情况】变更日期:2014.12.08,生产者地址由“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256”变更为“Block 33 Marsiling Industrial Estate Road 3,#07-06 Singapore 739256”。 【备注】生产者名称由“Applied Biosystems B.V. ”变更为“ Life Technologies Holdings PteLtd”,代理人和售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3400207号"变更为"国食药监械(进)字2012第3400207号(更)",原证自发证之日起作废。
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