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从欧美日法规思考我国MAH制度的趋势

随着我国上市许可人（）制度试点省市审批体系的逐步执行，我国将在短期内并行两种药品上市审批体系一是我国原有的药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度；二是学习欧美日等国家实行的生产许可和上市许可相分离的药品上市许可人制度。“捆绑”的弊端药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度常见的弊端有三点。一是限制了新药研发的积极性。新药开发是需要长期资金投入的工作，药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度，会导致研发机构无法拥有最终成果和市场权益最大化，从而使得大多数研发公司乃至生产企业更注重短期利益，

2016/7/20 9:30:45



针对医药分家 专家热议能否真正降低药费

卫生部部长陈竺前日正式向全国人大汇报新医改方案，万众瞩目，其中公立医院要逐步取消以药补医机制，降低药品价格更成为焦点。昨天，记者就新方案采访了专家院长市民，发现大家最关心的仍是“政府投入”和看病费用问题，多位业内人士也就新方案热点问题进行了预测和解读。问医药分家能降低药费吗“只要政府不把这部分成本转嫁给市民，药费会下降。”卫生部部长陈竺在介绍新医改方案时提出，公立医院实行医药收支分开管理，逐步取消以药补医机制，切断医院运行与药品销售的利益联系，降低药品价格。记者了解到，每只药进医院，医院都可以加

2010/8/8 22:07:51



GSP认证来袭 药店开始自救行动

新版认证药品经营管理规范已经实施一年多了，按照规定，首批《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》简称“双证”在年月日前到期的零售药店，换证认证在月日已经结束；其余则需要在年月日前必须完成认证，这意味着新版药店认证到年底就要全面执行。然而，新版认证大限以至，据笔者所知，一些地方已经出现药店接连关门的现象，原因恐怕与没有通过认证不无关系。前不久，媒体报道了北京的很多实体药店出现闭店潮，就连北京市几家大型连锁药店也基本处于发展的停滞状态。如医保全新大药房已关闭了一半门店，从家缩减至目前的家

2014/9/10 15:10:48



全国药品最低价席卷！“不降价将暂停交易”

月日，浙江省药械采购平台发布《关于公示我省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果的通知（年第七批）》（简称《通知》），表示药品集中采购在线交易过程中，执行全国最低价格联动，对于《拟下调在线交易价格产品目录》企业产品因价格等原因遭到投诉，勒令相关产品在产生全国最低价后应下调价格，拒不调价的品种将给予“暂停在线交易”的处理措施。无独有偶，月日青海省药品和医用耗材集中采购网挂网《关于公示青海省年药品集中采购产品信息审核及综合评分结果的通知》，正式公布《年药品集中采购产品（重点监控）信息审核结果一览表

2019/10/12 9:14:18



哈尔滨市食药监局开展全市学校(托幼机构)食堂和配餐企业及校园周边食品安全专项检查

自月日起，哈尔滨市食药监局在全市学校托幼机构食堂和配餐企业及校园周边开展为期天的食品安全专项检查，重点检查以学生为主要消费群体的经营者食品安全状况，坚决取缔无证照食品经营者，查处不按食品储存条件经营不符合操作规范加工制作食品的违法行为，做到不留死角和盲区，最大限度消除食品安全隐患，防范食品安全事故发生，确实保障学生饮食安全。此次专项检查，哈尔滨市食药监管局组织各区县（市）食品安全监管部门统一行动，重点对各辖区内普通高等学校职业技术学校技工学校高中初中小校托幼机构食堂校外托餐机构，集体用餐配送单位

2017/2/28 12:00:01



集采续约价格不降反升，这一中标药品厉害了

月日，江苏省医保局发布《关于公示国家药品集采第一二三批接续采购原非中选过评产品及新过评产品申报结果等事项的通知》。其中，常用抗生素抗生素头孢氨苄头孢氨苄口服常释剂型无企业符合中选要求，流标。对此，江苏省拟对该品种再次开展询价，的价格从之前的上限元片，提高至上一轮接续价格上限元片。这并不是头孢氨苄口服常释剂型在集采中的第一次涨价。年月，在集采期限结束后的续标中，头孢头孢氨苄口服常释剂型续标表现一反常态，有药物元片中标，高出第二批国采价格以上。大部分仿制药在集采到期后，会在续约环节继续降价。但头孢氨

2024/7/11 9:41:09