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中药定价机制上要重视技术的存在

基本药物制度的诱人蛋糕在于其广阔的稳定市场，而其不利的地方在于必须要承受较为严格的审核机制以及较低的药品准入价格，但凡进入基药目录的都要承受至少两轮药品价格下调，一则是药价的统一下调政策二则是基药招投标时的药价控制，很多企业就是承受不了如此低的中标价才不愿意进入基药目录之中，其中尤其是那些中成药企业对于基药政策更是又爱又恨，一方面基药将中药纳入其范围之中表明了中药的受重视程度之高，但是另一方面被过度压低的药价则使得中药企业必须在市场和利润之间做出一个选择，为什么化药就没有面临如此艰难的抉择呢，这

2013/9/28 18:38:31



药品医疗器械审批加快 争取2016年消化完注册申请积压

国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》月日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。近年来，我们国家的医药产业发展较快，药品医疗器械的质量和标准不断提高，公众用药需求得到了比较好的满足。但同时，药品和医疗器械审评过程当中存在的问题也越来越凸显，主要是药品审评积压比较严重，一些创新药品审评时间较长，部分仿制药和国际先进水平还存在一定差距。吴浈说，推进药品医疗器械审评审批制度改革，核心是提高药品质量，建立科学高效的审评审批体系

2015/8/19 8:42:31



印度仿制抗癌药备受中国癌症患者青睐

癌症一直被认定为致命性疾病，且具有不易发现，难治愈，潜藏风险高等特点。因此，一旦有治疗癌症的新药出来，都会引起一阵哄抢，好比一种名为“格列卫”的药品，诞生之际就备受青睐，但主要是因为价格低，以及由印度所进口的。在此背景下，此药品代购也应运而生。为什么很多国产的仿制药偏偏一直走颓势，国外仿制药很受认可呢相信很多人都是感到不解的。据悉，其实除了“格列卫”仿制抗癌药非常受欢迎以外，还有很多印度仿制抗癌抗癌药也同样受欢迎，尤其是价钱低这一点，仿制药更加吸引国内患者，纷纷热爱不已。可以说印度历来就在生产仿

2015/2/9 23:39:29



国家食品药品监督管理总局食品药品安全重大信息直报系统建设项目公开招标公告

政府采购项目名称国家食品药品监督管理总局食品药品安全重大信息直报系统建设项目招标编号采购人国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市宣武门西大街号采购人联系方式采购代理机构中机国际招标公司采购代理机构地址北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦采购代理机构联系方式采购数量宋体包号宋体采购内容宋体数量宋体项目预算宋体宋体食品药品安全重大信息直报系统建设宋体宋体套宋体宋体万人民币采购用途信息化建设简要技术要求食品药品安全重大信息直报系统总体需求包括直报业务规则管理（含直报表管理分析表管理等）信息采集含信息

2015/7/21 9:23:01



医疗服务回报机制激励其服务水平趋向完善

通常我们谈到的比较多的医药行业创新都是涉及药品，医疗器械等直观消费医药产品的技术领域，而医药领域可不仅仅是医药产品的天下，其中医疗服务同样占据着半壁江山，而医疗服务的创新似乎并没有被提及太多。这一点也不能说是社会和行业的忽视，因为目前对于患者具有最直观认识的医疗就是去医院使用大量的医疗器械然后再去提一大袋药品回家，而即便是医疗消费单上列出的也大多数都是医疗器械医疗器械检查治疗费和药品费用，至于医疗服务谁见过，恐怕唯一的看似比较相像的还是那个挂号费吧。从这里我们就发现了现在的医疗机构的经营收入基本

2013/5/10 13:38:18



小型CRO无法享受红利？临床研究的机遇与挑战

诸多不平凡对于药品和医疗器械的研发行业来讲，年注定是不平凡的一年。对于临床研究者而言，“不平凡”的这一年，主要体现在以下个方面自查核查更深入继年月日颁布自查核查公告以后，无论申办方还是临床研究机构，对临床研究质量的重视都上升到前所未过的高度。至年年底，随着美国的推出，基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。年，加强质量管理的势头仍然方兴未艾，自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继年月日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，于年月日颁布了《关于药品注册审评审批若干政

2018/1/12 9:03:45