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起搏电极导线

    产品名称: 起搏电极导线Steroid eluting, dual electrode, transvenous ,over the wire, cardiac vein pacing lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3213195号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.15
    有效期: 2014-11-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
    【生产地址】ROAD 149,km 56.3,Villalba PR00766,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】4196
    【结构及组成】产品为类固醇洗脱、双极、经静脉、心内静脉起搏电极导线,由电极体、引导钢丝、固定套管、导引钢丝植入工具、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。产品具有78cm、88cm、103cm三种规格。采用IS-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂,内部绝缘材料为SI聚酰亚胺。头端电极材料为铂铱合金加氮化钛涂层。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。
    【适用范围】与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用,植入左心室经心静脉进行起搏和感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2026-2010《起搏电极导线》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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