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糖类抗原定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
糖类抗原15-3定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON CA 15-3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3402551号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.23 |
有效期: |
2014-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】磁颗粒悬浮液:磁微粒表面包被鼠单克隆抗115D8抗体;低值定标液;高值定标液;缓冲液/稀释液;示踪物溶液:DF3示踪物,标记异鲁米诺的鼠单克隆抗体。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、EDTA血浆或肝素血浆中的CA 15-3抗原(DF3定义抗原)的含量。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 1551-2010
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