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糖类抗原定量测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 糖类抗原15-3定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON CA 15-3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402551号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.23
    有效期: 2014-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】磁颗粒悬浮液:磁微粒表面包被鼠单克隆抗115D8抗体;低值定标液;高值定标液;缓冲液/稀释液;示踪物溶液:DF3示踪物,标记异鲁米诺的鼠单克隆抗体。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、EDTA血浆或肝素血浆中的CA 15-3抗原(DF3定义抗原)的含量。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1551-2010

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