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经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

近日国家药品监督管理局批准了苏州杰成医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。该产品为经股动脉入路，具有活动式定位件夹持原生主动脉瓣叶，可调弯输送系统适配横位心等复杂解剖结构。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣返流），或同时合并主动脉瓣狭窄，不适合进行常规外科手术置换瓣膜年龄大于等于岁的患者。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。

2025/9/3 8:45:50



国际医药品牌对我国医疗市场青睐心愈显强烈

市场对于每一个行业就如同食物对于人类一样是必需品，对于医药企业来说市场份额就是其发展壮大之根本，只有不断开发出新市场才能不断维持自身的增长速度，否则每错失一个市场也就彻底的失去了一个发展机会。目前全球知名医药企业在其本国的市场基本已经瓜分完毕，其再想更进一步只能去海外寻找新的潜力市场。而眼下我国无论是从人口数量还是经济水平来看都是一个令人无法忽视的巨大医疗市场，因此国际医药企业一直把我国当做海外市场开发的重点。目前我国的高端西药和高端医疗器械医疗器械市场充斥着各种国际医药企业品牌。当然对于走到这

2013/4/25 11:55:30



不到一个月 三家印度药企宣布进入中国市场

不到一个月，已有三家印度药企宣布进入中国市场。印度药企加强中国市场，仿过多知名品种近日，外媒《经济时报》发布消息因为在美国遭受了“逆风时期”，印度药企制药希望扩大在中国的业务规模。可能对很多人来说制药这家公司比较陌生它是电影《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型，电影主人公程勇去印度购买的仿制版格列宁（原型格列卫），就是产自制药厂。本次报道显示，董事长兼董事总经理在公司年的年度报告中向股东表示，该公司已经预见到美国市场即将进入下行，并开始将其资源多元化，以便在澳大利亚新加坡中国和东南亚这些新市场

2019/8/15 9:10:43



山东医械临床试验核查风暴来袭，比北京更狠

还记得北京市药监局上个月发出的通告，要在全市开展医疗器械临床试验核查不北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品，要求申请人自查是否存在数据造假等问题，然后主动撤回注册申请或者撤销注册证书。而药监局将视情况开展检查，发现造假的，再分别给予不予注册撤销证书罚款行业禁入等处罚。迄今，还没有见到北京市有一起处罚通告。而山东省，比北京市更狠的政策已经来了。据网站月日消息，山东省药监局印发《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山

2016/4/21 9:07:16



哪款药是肾阴亏损专用药品之一？

“十男九虚”这一说词吓坏广大男性朋友，大家纷纷表示“没这么严重吧！”那么事实是不是如此呢就用一项数据来证明广东省曾针对省男性肾虚情况展开了一次调查，调查显示广东省岁的男性肾虚及相关疾病的患病率达，其中岁岁的男性更高。这个数据令人震惊，而如今补肾产品在市面上盛行，六味地黄胶囊成为众多肾虚男性患者的选择。六味地黄胶囊效果招商六味地黄胶囊效果招商六味地黄丸是肾阴亏损专用药品之一，主要采用熟地黄酒菮肉牡丹皮山药茯苓泽泻。辅料为淀粉等道地药材制成。方中重用熟地黄，滋阴补肾，填精益髓，为君药。山萸肉补养肝肾

2017/4/12 16:12:23



合肥药交会展馆外景

合肥滨湖国际会展中心外观图

2012/3/2 15:03:18