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注射型人工骨传送枪

    产品名称: 注射型人工骨传送枪chronOS Inject Delivery Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2100615号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】353.000 chronOS 注射型人工骨传送枪
    【结构及组成】产品由不锈钢,聚酰胺66,聚亚苯基砜- Schwarz塑料制造,产品不与人体接触。主要部件不锈钢材料为符合YY/T 0294.1-2005的M和N不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】用于辛迪思的注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)的注射。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5947-2011《注射型人工骨传送枪》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2100615号"变更为"国食药监械(进)字2012第2100615号(更)",原证自发证之日起作废。

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