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注射型人工骨传送枪
产品名称: |
注射型人工骨传送枪chronOS Inject Delivery Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2100615号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附件 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】353.000 chronOS 注射型人工骨传送枪 【结构及组成】产品由不锈钢,聚酰胺66,聚亚苯基砜- Schwarz塑料制造,产品不与人体接触。主要部件不锈钢材料为符合YY/T 0294.1-2005的M和N不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】用于辛迪思的注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)的注射。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5947-2011《注射型人工骨传送枪》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2100615号"变更为"国食药监械(进)字2012第2100615号(更)",原证自发证之日起作废。
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