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乙型肝炎病毒抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect HBeAg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402918号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒; 4 x 100测试/盒
    【结构及组成】微粒子:在磷酸盐缓冲液中配制的抗-HBe (小鼠,单克隆)包被微粒子,含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300和其他抗菌剂;结合物:在 MES缓冲液中配制的吖啶酯标记抗-HBe (小鼠,单克隆)结合物,含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300;项目稀释液:含复钙人血浆的磷酸盐缓冲液和蛋白(牛)稳定剂。防腐剂: ProClin300与另一种抗菌剂。标准品:校准品1是含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液;校准品2含有重组DNA合成的HBeAg,贮存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。质控品:乙型肝炎病毒e抗原阴性质控品,含复钙人血浆。防腐剂:抗菌剂;乙型肝炎病毒e抗原阳性质控品,含重组DNA合成的HBeAg, 储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的 TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。染料:酸性蓝9号。产品有效期:2-8°C,11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎e抗原(HBeAg)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1788-2010

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