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医疗器械的诞生发展为人类健康贡献良多

在人类长期与疾病作斗争的历史过程中药品一直都是扮演主要角色占据主要地位，医务人员在诊疗结束后都需要借助于药物才能治愈患者的病情，同样患者治愈后也需要药物来调理身体。但是这种被动式的医疗方式并不适合医疗形势的日益变化。比如在外伤大出血或者是内脏受损时药物的缓慢滞后性质可能就无法起到及时的效果。因此适时的手术刀这种医疗器械开始出现并发挥出越来越大的作用，相比药物手术刀这种最初的医疗器械最大的特点就是直接，即时的解决发现的问题。从此之后各种医疗器械医疗器械开始如同雨后春笋一般冒出并给人类的医疗事业做出

2013/5/6 17:49:10



恒瑞医药研发实力强

恒瑞医药在继伊立替康注射液在美上市销售之后，其奥沙利铂又获准在欧盟销售，其国际化发展更进一步，公司又成为了国内第一家注射液在欧盟获准上市销售的制药企业。公司将积极推动伊立替康和奥沙利铂注射液注射液在美国及欧盟的销售，快速地形成新的增长点，在今年月日，恒瑞医药首批抗肿瘤肿瘤药注射剂运往美国销售，实现了我国国产注射剂在欧美零销售的突破，同时进一步加速推进了其它制剂产品通过欧盟与美国认证。在伊立替康和奥沙利铂注射液在欧美销售的同时，公司又向美国及欧盟递交了其他种制剂产品的认证申请，产品主要涉及手术抗肿

2012/8/30 11:37:20



国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第

根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读国家药品监督管理局国家知识产权局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2021/7/5 11:10:11



全球药王修美乐 首个国产生物类似药获批上市

全球药王修美乐，首个国产生物类似药获批上市。国产“修美乐”，首家上市月日，国家药品监督管理局发布公告，国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市。据了解，百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液注射液（商品名格乐立），是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎类风湿风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。也就是说，全球药王修美乐，首个国产生物类似药获批上市。米内网数据显示，年全年艾伯维药品总收入亿美元，修美乐（阿达木单抗）这张王牌创下亿美元的成绩，为公司贡献超过的销售收入。至今修美

2019/11/8 9:22:34



食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》

年月日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第号）发布，该规章于年月日经总局局务会议审议通过，于年月日起施行。《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括明确了食品保健食品药品化妆品医疗器械等产品的全口径统计范围；调整了统计基本任务和适用范围；强化了各级食品药品监督管理部门对统计工作的组织领导与保障；增加了统计资料公开以及统计人员素质权利和义务的规定；规定了部门负责人统计机构和统计人员及统计调查对象发生违法情况的法律责任；建

2014/12/24 14:51:01



隐秘产业链盘踞医院牟取暴利 供需失衡还是监管缺位

号贩子医托药托当这些“靠医生财”的黑色产业链在监管部门不断升级的打击下逐渐沉寂之时，另一些隐秘的“黑金”又渐次浮出水面一盒不到元的普通药，医院没有黑市却卖到数千元；非急救转运“黑救护车”泛滥欺行霸市；“卖血黑市”屡禁不止甚至成了病人“救命恩人”是供需失衡还是监管缺位原价元卖廉价救命药黑市疯狂杭州萧山区的韩果果出生不到个月就患上婴儿痉挛症，进入浙江省儿童保健院进行治疗。医生说，用注射用促皮质素（）是最有效的治疗措施，但医院没药，很多病人都是自己想办法买药。打电话向多家医院询问无果后，孩子母亲周女士

2015/9/18 9:07:21