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不可吸收缝合线商品名

    产品名称: 不可吸收缝合线(商品名:GORE-TEX)GORE-TEX Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2653082号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc.
    【注册人住所】1505 N.Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【生产地址】301 Airport Road,Elkton,Maryland,U.S.A.
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙稀(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以"CV"为前缀,后接一位数字。CV-8最细, CV-0最粗。八个尺寸编号分别为:CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8。缝合针为不锈钢材料(301,302或303不锈钢)制成。
    【适用范围】3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合,包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】戈尔公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3122-2010《不可吸收缝合线》
    【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司

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