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移动式射线诊断设备

    产品名称: 移动式X射线诊断设备Mobile C-arm X-Ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3304212号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.28
    有效期: 2015-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, 德国
    【生产地址】Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, 德国
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】ARCADIS Avantic
    【结构及组成】本产品由以下部分组成:a) 高压发生器(型号:05568105);b) X射线管组件(型号:POWERPHOS);c) 限束器(型号:02829880);d) 影像增强器;e) 图像处理系统;f) 监视器.性能:a) 标称电功率:15kW;b)X射线管:旋转阳极,大焦点0.5、小焦点0.3;c)管电压调节范围:40kV~125 kV;d)管电流调节范围:0.2mA~250mA;e)加载时间范围:0.01s~4s;f)电流时间积调节范围:最大50mAs。详细参数见标准。
    【适用范围】ARCADIS Avantic 是一个可移动X 线设备,设计用于外科、创伤中心、内窥镜检查和急诊病人的治疗。ARCADIS Avantic 可提供以下满足广泛的临床应用领域的操作模式:数字X 线成像、透视、脉冲透视以及减影/ 路径图和数字化电影模式(DCM)选项。本产品不适合长时间的透视引导介入操作。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5342-2011《移动式X射线诊断设备》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司

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