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丙戊酸测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
丙戊酸测定试剂盒(直接化学发光法)Valproic Acid (VALP) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403282号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:05258292,250测试;货号:05256877,50测试 【结构及组成】货号:05258292,5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。货号: 05256877,1个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):吖啶酯标记的丙戊酸(~0.2ng/mL),置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。固相试剂(15.0mL/试剂盒):与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗丙戊酸抗体(~6.7μg/mL),置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清或血浆中丙戊酸的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2061-2010
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