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丙戊酸测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 丙戊酸测定试剂盒(直接化学发光法)Valproic Acid (VALP)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403282号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:05258292,250测试;货号:05256877,50测试
    【结构及组成】货号:05258292,5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。货号: 05256877,1个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):吖啶酯标记的丙戊酸(~0.2ng/mL),置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。固相试剂(15.0mL/试剂盒):与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗丙戊酸抗体(~6.7μg/mL),置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清或血浆中丙戊酸的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2061-2010

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