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电生理记录系统
| 产品名称： |
电生理记录系统Electrophysiology Recording System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3212475号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.08.13 |
| 有效期： |
2014-08-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies
【注册人住所】8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
【生产地址】8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【型号、规格】CardioLab
【结构及组成】该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；体内心电频率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有创血压：-400mmHg~+400mmHg；体表心率准确度：±5%。
【适用范围】CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室，在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括：ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压，以及过程信息。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1465-2010《电生理记录系统》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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医药数据
