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球囊取石导管
产品名称: |
球囊取石导管Extraction Balloon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2770101号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.17 |
有效期: |
2016-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】DASH-8.5-12-15 【结构及组成】该产品为三腔结构,由球囊、导管和接头组成,包装内还包含了一B&D公司的5mL注射器。导管由尼龙6组成,球囊由天然橡胶组成,球囊内有不透射线的铂金标记,接头由聚碳酸酯组成,注射器由聚丙烯及天然橡胶组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于内窥镜下胆道取石。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5470-2011《球囊取石导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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