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扬子江18个注射剂领跑过评榜 将拿下30亿大品种

日前，扬子江以仿制类报产的注射用兰索拉唑进入行政审批阶段，该产品在年中国公立医疗机构终端的销售规模超过亿元。米内网数据显示，目前已有个注射剂（以药品名企业名计）通过或视同通过一致性评价，注射剂过评企业中，扬子江以个注射剂领跑。来源国家药监局官网兰索拉唑属于质子泵抑制剂，是一种苯并咪唑类衍生物，能够特异性和非竞争性的作用于酶，临床上用于治疗胃溃疡十二指肠溃疡反流性食管炎佐艾综合征（胃泌素瘤）等。目前国内常用的兰索拉唑主要剂型有片剂片剂肠溶片胶囊剂肠溶胶囊胶囊注射剂等，其中注射剂的应用较为广泛。米内

2021/2/26 9:28:18



河北省多举措推进完善“互联网+政务服务”平台体系建设

为加快推进全省食品药品安全监管“互联网政务服务”工作，不断提高食品药品安全监管政务服务水平，近日，河北省食品药品监督管理局采取多项措施加快完善“互联网政务服务”平台体系建设。一是优化网上政务服务平台。以河北省食品药品监管局门户网站和网上行政审批系统为依托，按照统分结合的要求，整合现有政务服务资源与数据，构建权威便捷的一体化的网上政务服务平台，建成“一站式”政务服务总入口，实现各项许可系统单点登录访问。建设完成市级食品药品监管部门负责的主要审批事项网上审批系统，实现设区市局和省直管县受理的主要许可

2017/5/25 11:34:01



安神补脑颗粒，守护你的睡眠

在生活节奏日益繁忙的今天，睡眠障碍的人越来越多。除了安眠药之外，科学证明中医中药对睡眠质量不好的治疗效果也非常好，比如由鹿茸制何首乌淫羊藿干姜甘草大枣等中药材制作的安神补脑颗粒。安徽省恒景堂医药有限公司的安神补脑颗粒，主要适用于神经衰弱以及失眠乏力头晕健忘等症状，有益气养血和健脑安神的作用，其含有的何首乌成分，能够补肝肾益经血。鹿茸有壮阳强筋骨缓解眩晕耳鸣等症状的作用。淫羊藿有提升人体免疫力降低血液黏稠度补肾阳安神定志的作用。大枣有镇静安神保护肝脏增加心肌收缩力提高免疫力作用，以及维生素有营养神

2021/12/1 13:38:09



广药拟再牵手诺贝尔得主 押注可穿戴式医疗器械

与诺贝尔生理医学奖得主“伟哥之父”弗里德穆拉德合作尝到甜头后，广药集团似乎对诺贝尔得主更加青睐。记者获悉，又一位诺贝尔奖得主有望与牵手广药集团，广药集团方面向记者透露，正与年诺贝尔物理奖得主乔治斯穆特博士探讨医疗器械等健康产业的合作，拟包括开发可穿戴式和可植入式医疗设备。斯穆特博士是美国伯克利加州大学物理学教授，曾获得诺贝尔物理学奖，其创办的斯穆特国际集团将物理高端技术整合于健康与医疗器械产品中，比如通过地球及天体磁场应用于去同步化睡眠技术，通过往复物理振动增强骨盆基底群肌力及改善肩关节周围炎等

2014/10/14 14:52:18



国家医疗器械质量公告（2016年第5期，总第13期）（2016年第132号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器重力输液式（带针）中医诊疗电气设备连续性血液净化设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）家企业批产品。长春民健医疗器械有限公司生产的批次一次性使用输液器（带针），连接座不符合标准规定；鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司生产的批次一次性使用输液器

2016/8/5 16:38:01



四川省抓纵横联动 强化食品安全共管共治

今年以来，四川省食品药品监管局强力推进社会共治体系建设，努力提升食品药品安全工作整体水平。一是实施网格化监管。出台推进食品安全网格化监管工作的指导意见，一级网格以县（市区）为单元建立，二级网格以乡镇（街道）为单元建立，三级网格以村（社区）为单元建立，根据行政区域监管对象数量等，定区域定对象定职责定人员定奖惩，将监管辖区和监管对象分成网格责任区和网格相对人，确保监管工作履职到位。二是推动多部门共管。出台《四川省食品小作坊小经营店及摊贩管理条例》和配套管理办法，进一步强化小餐饮店的监管。深度参与农业

2017/12/13 19:48:01