[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

弓形虫抗体质控液

    产品名称: 弓形虫IgM抗体质控液PreciControl Toxo IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400481号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】16×0.67 mL
    【结构及组成】PC TOXIGM1:8瓶,每瓶含0.67 mL质控血清;成分为Toxo IgM抗体阴性的人血清;经防腐处理。 PC TOXIGM2:8瓶,每瓶含0.67 mL质控血清;成分为Toxo IgM抗体阳性的人血清,约为125 U/mL(随机选定的罗氏单位);经防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪 Elecsys Toxo IgM 免疫测定的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5507-2011

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    这省村医全部转正!国家部委:可全国推广
    月日,贵州省卫健委发布一则重磅消息国家部委到我省调研乡村医生队伍建设工作。据悉,月日日,国家人力资源和社会保障部国家卫生健康委国家医疗保障局联合调研组由人力资源和社会保障部农村保险司副司长汪泽英带队到贵州省调研乡村医生队伍建设工作。国家部委释放村医改革重磅信号,这种模式全国推广!为什么说重磅呢首先,国家对乡村医生队伍给予了充分肯定,调研组表示,乡村医生尤其是在疫情防控中发挥了不可替代的作用,是最贴近亿万农村居民的健康“守护人”,是发展农村医疗卫生事业保障农村居民健康的重要力量。其次,国家调研组先
    2020/7/22 9:05:07

    这省村医全部转正!国家部委:可全国推广

    威高股份上榜全球医疗器械百强
    近日,国际权威医疗媒体发布全球医疗器械企业百强榜,该榜单依据各企业财年医疗器械业务营收进行排名,威高股份上榜全球百强名单第位。作为一家港股上市的医疗器械企业,威高股份主要业务涵盖医疗耗材制造骨科耗材介入产品药品包装血液管理等多个领域。近年来,威高股份以“深耕国内市场,加速海外发展”的战略布局,拓展“全球健康生态圈”,加快产品技术与生产销售全球化的发展进程,锚定国际前沿产品和先进技术,加大投资并购力度,在美国日本布局研发中心,拓展海外精准供应链建设,打造全球化的发展模式。同时,威高股份依托上海虹桥
    2025/5/12 15:04:12

    威高股份上榜全球医疗器械百强

    医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)
    一医疗器械的抽查检验适用哪些环节,抽查检验结论由哪个部门以何种形式发布答医疗器械抽查检验针对中国境内所有医疗器械的生产经营企业和使用单位(包括进口医疗器械在中国境内的进口总代理单位)生产经营使用的医疗器械。抽查检验可由各级食品药品监督管理部门根据实际情况组织,抽查检验的结论由省级以上人民政府食品药品监督管理部门发布医疗器械质量公告。二对医疗器械的抽查检验结论有异议的如何申请复检答当事人对检验结论有异议的,可以申请复检。申请复检必须在自收到检验结论之日起个工作日内向有资质的医疗器械检验机构申请。逾
    2015/1/22 13:11:01

    医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)

    医药商业监管打蛇不对七寸何时是个头
    也许之前的反商业贿赂风暴已经足以显示出我国医药商业层面的问题严重性,其将大量的跨国药企悉数卷入风暴之中从而使得医药行业产生风声鹤唳的局面,一些本土药企甚至都开始调整自己的营销方式并收紧业务线,而受此影响整个医药行业的三季财报几乎都不太令人满意。但是这些严重的结果并不足以说明我国的医药商业贿赂现象就是如此了,近日据相关消息显示国税总局对医药企业,医疗器械厂商以及医院的商业行为再次进行检查,此次检查主要涉及的方面是商业发票,而根据检查的结果显示利用发票违规操作的行为竟然比比皆是,最后经过查处理应补交
    2013/11/19 20:56:49

    医药商业监管打蛇不对七寸何时是个头

    中成药走进欧美:国际审评思路分析及获批品种经验
    板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日,香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(以下简称“香雪剑桥”)收到英国药品和健康产品管理局(以下简称“”)的通知。一直以来,中药能否以药品身份获欧美主流医药市场准入是国内药企关注的焦点。香雪剑桥向递交的用于缓解感冒感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准,成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企,这也是中国中药国际化发展的里程碑事件。业内普遍认为,一旦欧美注册成功,将为中药进入国际市场打开方便之门,并对于日后在欧美乃至全球市场销售产生积极
    2017/8/30 9:08:43

    中成药走进欧美:国际审评思路分析及获批品种经验

    未来新药的出现更多依托于利益相关方组成的网络关系
    宋体当下,全球制药领域正面临更为严峻的挑战“重磅炸弹”药物的专利纷纷到期公众对医疗产品信心的逐渐丧失不断上升的报销压力日益攀升的研发费用等等。尽管全球制药界一直在不断提升研发效率,但将原研新药真正投放市场的过程却是公认的时间漫长代价昂贵且充满风险。据此,我们可以做出两大判断一是现行的新药研发模式已经不可持续;二是未来新药的出现将更多地依托于利益相关方组成的网络关系,网络中包括大中小型生物制药企业科研部门研发外包机构公私部门合作联盟患者组织等,这些利益相关方将会根据自身的能力与彼此间的共识有效地分
    2011/7/27 17:24:07

    未来新药的出现更多依托于利益相关方组成的网络关系

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。