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补体测定试剂盒免疫透射比浊速率法

    产品名称: 补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)Complement C3 Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401373号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad.
    【型号、规格】2x100次检测
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0932-2012
    【备注】生产企业注册地址由"4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton,CA 92836"变更为"250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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