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数字化移动式射线机

    产品名称: 数字化移动式X射线机Mobile radiographic units
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3301645号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.04
    有效期: 2016-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECHNIX SPA
    【注册人住所】VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG)
    【生产地址】VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG)
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】TMS 300 RDR
    【结构及组成】该产品由高压发生器MHF2030、X射线管、探测器、限束器和图像处理工作站组成.性能:标称电功率30kW,X射线管(型号X22,焦点0.8/1.3),探测器(型号4336R,型号DRX-1,非晶硅),摄影管电压40-125kV,电流时间积0.2-110mAs。
    【适用范围】该产品用于医用诊断X射线数字摄影。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5615-2011《数字化移动式X射线机》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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