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数字化移动式射线机
产品名称: |
数字化移动式X射线机Mobile radiographic units |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3301645号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.04 |
有效期: |
2016-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TECHNIX SPA 【注册人住所】VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG) 【生产地址】VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG) 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】TMS 300 RDR 【结构及组成】该产品由高压发生器MHF2030、X射线管、探测器、限束器和图像处理工作站组成.性能:标称电功率30kW,X射线管(型号X22,焦点0.8/1.3),探测器(型号4336R,型号DRX-1,非晶硅),摄影管电压40-125kV,电流时间积0.2-110mAs。 【适用范围】该产品用于医用诊断X射线数字摄影。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5615-2011《数字化移动式X射线机》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
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