|
|
血压监测设备
产品名称: |
血压监测设备Blood Pressure Monitoring Equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2212162号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】PROJECT ENGINEERING S.r.l. 【注册人住所】Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia 【生产地址】Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia 【代理人名称】中国环球租赁有限公司 【型号、规格】Most-Care 【结构及组成】由主机10MC01-02、数据传输套件(数据传输卡04MC-DT、数据传输软件光盘SWMCTC30、数据传输卡读卡器SWMCTCCR)组成。软件版本号BSIHEM11.00。不包括传感器及一次性部件。设备应与说明书中规定的传感器连接。 【适用范围】本设备供医疗单位使用,通过压力传感器获取动态血压信号,可以不间断地实时有创测量成人的收缩压、舒张压、重脉压、心率,进而计算出心排血量、每搏输出量、平均动脉压、全身血管阻力、dp/dt最大值、心博量变化、收缩压变化、重脉压变化、脉压变化、心动周期效率的血液动力学参数。本设备可用于监测儿童的收缩压、舒张压、重脉压、心率。本设备的检测值为其他临床和仪器诊断的补充,作为衡量因素之一。本设备必须由经过专业训练和被授权的专业人士进行操作。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0799-2012《血压监测设备》 【售后服务机构】中国环球租赁有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.14,“ 代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦9层”变更为“ 代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦8层”。
|
|
|