[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人附睾蛋白质控品

    产品名称: 人附睾蛋白4质控品ARCHITECT HE4 Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402001号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.05
    有效期: 2016-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶 (8.0 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1974-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT人附睾蛋白4质控品。低值质控品L,中值质控品M和高值质控品H储存于含有蛋白(牛)稳定剂的PBS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:在2-8°C直立储存,有效期12 个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】ARCHITECT人附睾蛋白4质控品在ARCHITECT i 系统定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原时,对系统精密度和分析偏差进行验证。
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来,调味面制品(俗称“辣条”)等休闲食品行业发展迅速,产值逐年上升。这类产品主要在中小学校周边销售,青少年儿童特别是中小学生是主要消费群体。总局近期组织专项监测发现,“辣条”存在超范围超限量使用食品添加剂及菌落总数超标等问题。为了进一步解决存在的问题,本着从严监管标本兼治的原则,督促食品生产经营企业切实履行食品质量安全主体责任,严厉打击违法违规行为,提高产品质量安全水平,现就集中开展区域整治,加强调味面制品等休闲食品监管工
    2015/5/27 12:00:01

    食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知

    “4+7”落标 又有知名医药企业裁撤销售队伍
    赛柏蓝独家获悉,又有知名药企正在裁撤销售队伍波及产品在全国非常知名,被撤销售团队同时包括医院和零售市场。据了解,上述公司对销售队伍的调整,是由于公司新产品未进入中国市场,加上拳头产品在落标,受政策和市场的双重影响。调整计划是医院团队裁员,零售团队裁员,目前赔偿方案还在讨论中。事实上,在落地之后,有不少药企受政策和市场的影响,对销售团队进行阶段性的调整。而上述企业调整的范围除了医院还包括零售,可见,对整个医药行业的影响正在逐渐彰显,并蔓延到零售领域。药店纷纷跟进月日,老百姓大药房官微发布消息称,带
    2019/12/23 9:23:28

    “4+7”落标 又有知名医药企业裁撤销售队伍

    青海省局制定方案落实仿制药质量和疗效一致性评价工作
    为贯彻落实国家开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,促进医药产业升级和结构调整,提升我省制药行业整体水平。近日,青海省局印发了《开展仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》(以下简称方案),成立仿制药一致性评价领导小组和仿制药一致性评价专家委员会,确保我省仿制药质量和疗效一致性评价工作有序进行。《方案》结合我省实际,突出地方特色,从工作目标组织领导部署动员工作内容工作程序和工作纪律等作出具体要求。一是药品生产企业是一致性评价工作的主体,应主动选购参比制剂开展相关研究,确保药品质量和疗效与参比制剂一致。
    2016/8/1 12:00:01

    青海省局制定方案落实仿制药质量和疗效一致性评价工作

    十种药对老人不太“友好”
    老年人经常多病并存,用药种类多周期长,且受记忆力减退失眠失眠抑郁等精神因素影响,长期服药依从性差,是药物不良事件的高发人群。美国老年医学会为此列出十种可能对岁以上老人健康造成潜在影响的药物,并建议他们避免或谨慎使用。新型口服抗凝药。老年患者的出血风险较高,岁以上患者治疗静脉栓塞或房颤时,使用达比加群酯或利伐沙班等新型抗凝药的消化消化道出血风险要高于老药华法林。阿司匹林。阿司匹林通常用于已患有心血管疾病的老年患者的二级预防,但口服该药后可能引起溃疡加剧或新发溃疡,导致消化道出血。而且研究表明,心血
    2019/12/25 8:56:17

    十种药对老人不太“友好”

    葛兰素史克决心叫停回扣式售药 无外资药企跟进
    贿案位居“十大”榜首。事实上,医疗反腐在中国正在常态化。国家卫生计生委规定自年月日起,年内两次及以上进入“黑名单”的药企,两年内将禁入全国所有公立医院和接受财政资金的医疗卫生机构。已明确表态,取消医药代表“以销售业绩论英雄”的薪酬评价体系,且不再为医生提供参会费讲课费两项可能导致违规的资助。然而雄心勃勃的改革背后难免曲高和寡,几乎所有的外资药企都表示不会跟随“葛式改革”。京华时报记者平亦凡变局决心叫停回扣式售药年月日,因行贿医生接受中国警方调查个月,终于下定决心,开始调整在华药品销售模式。而这一
    2014/2/20 11:33:49

    葛兰素史克决心叫停回扣式售药 无外资药企跟进

    2017流通大整治风暴:医院诊所药店一起查
    月日甘肃省食药监局公布《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》(下称《工作方案》),明确表态要通过专项活动严厉打击“挂靠”经营非法渠道购销药品购销非法回流药品制售假劣药品等违法违规行为。其中,药品流通领域违法经营基层用药质量安全和中药材中药材中药饮片三个领域成为这一轮的整治重点药品流通领域违法经营行为专项整治对药品批发环节专项整治“回头看”,重点整治为他人违法经营药品提供场所资质证明文件票据;伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统温湿度监测系统记录等药品经营数据造假;购销药品时,证票账
    2017/4/7 11:15:13

    2017流通大整治风暴:医院诊所药店一起查

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。