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未成熟细胞检测用染色液

    产品名称: 未成熟细胞检测用染色液Fluorocell TM WPC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1402104号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.12
    有效期: 2016-06-11
    变更日期: 2013.02.06
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo,675-1322, Japan
    【型号、规格】12mL×2
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2267-2012
    【备注】变更内容:1.产品有效期由9个月变更为12个月,申请者已提供稳定性研究资料。2.说明书文字变更,内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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