|
|
肌酸酐测定试剂盒苦味酸法
产品名称: |
肌酸酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine-HR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401003号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】R1:4×600mL, R2:4×300mL 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0623-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1)苦味酸溶液: 2,4,6-三硝基酚(苦味酸) 8.7 mmol/L R2)碱性溶液。产品有效期:R1)25℃以下保存,制造后15个月; R2)35℃以下保存,制造后21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或尿中的肌酸酐。 【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。变更日期:2016.05.03,同意说明书的文字性变更,具体内容见附件。
|
|
|