相关资讯

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



CDE：首个ADC产品 CMC 部分指导原则发布

月日，发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无产品针对部分的指导原则，本指导原则主要针对产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。本指导原则主要适用于由抗体抗体片段和有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成的产品。其他偶联药物如抗体偶联核素药物多肽偶联药物抗体寡核苷酸偶联药物等也可参考本指导原则。本指导原则主体内容包括九个章节，分别为“前言”“适用范围”“一般原则”“风险评估与控制”“生产用物料”“生产工艺”“质量研究

2023/6/23 19:18:16



人字拖 夏日里的隐形杀手

夏季里，人字拖深受年轻人的喜欢。有的人会穿人字拖去旅游，有些人穿着人字拖逛街。殊不知，长期长期穿着人字拖对健康可没有好处人字拖会让跟腱拉紧。如果你习惯穿高跟鞋，人字拖最终可能会让小腿肌肉过度拉伸。对脚踝没有支撑。在夏天，因为人们对人字拖的钟爱，扭伤脚踝变得很普遍。人字拖的鞋底是海绵质地，不能给予我们的双脚拱形支撑。鞋底看起来可能十分柔软舒适，但你的脚掌最终会过度向下陷进里面，尤其是你的双脚并没有其他拱形支撑。这可能会导致你后脚跟，足弓和脚趾的疼痛。它们会让你的肌肉和肌腱不堪重负。因为对于你脚上的

2011/8/24 10:56:15



徐浩宇出任扬子江药业集团董事长兼法定代表人、总经理

年月日，扬子江药业集团发布公告，根据扬子江药业集团有限公司年月日召开的第五届董事会第七次会议，公司董事会选举徐浩宇担任公司董事长兼法定代表人，并聘任徐浩宇担任公司总经理。公开资料显示，徐浩宇为扬子江药业集团创始人徐镜人之子，年生人。毕业后在扬子江药业基层工作，历任扬子江药业集团有限公司销售办科员省公司经理销售一局局长。在徐镜人离世前担任扬子江药业副董事长副总经理。

2021/8/3 9:31:26



饮食调控能有效预防高脂血症发生

人的血浆内所含的脂类称为血脂。其中胆固醇合适范围，边缘升高一升高以上，甘油三酯合适范围以下；升高以上达到升高水平，分别称为高胆固醇血症和高甘油三酯症，通常统称为高脂血症。高脂血症的发生与饮食直接有关，因此，注意饮食调控，是预防高脂血症发生的关键。牛奶所含有的羟甲基戊二酸和乳清酸及钙质，能有效地抑制胆固醇的生物合成和减少胆固醇的吸收。豆类及其制品，有助于降脂，每月进食千克以上的豆类和豆制品，会有明显地降低胆固醉的作用。山楂，能降低负荷胆固醇的脂蛋白，其含有的多种黄酮贰及黄烷衍生物还具有扩张冠状动脉

2012/1/6 16:58:08



咯血的常见原因

咯血是指咽喉以下呼吸道出血经口腔咯出。根据咯血数量可分为痰中带血和大口咯血。出血的部位多局限于支气管和肺。引起咯血的原因较多，主要分为以下四类疾病。肺源性疾病，如肺结核肺炎肺脓肿肺囊肿（先天性或后天性）恶性肿瘤等等；支气管疾病，如慢性支气管炎支气管扩张支气管内膜结核支气管癌（原发性肺癌）良性支气管肿瘤支气管异物等等；心肺血管疾病，如肺淤血（慢性心功能不全二尖瓣狭窄）肺动静脉瘘肺动脉高压肺血栓栓塞症等等；全身性疾病和其他原因，如急性传染病血液病（如血小板减少性紫癜白血病等）结缔组织病（系统性红斑狼

2009/8/26 16:37:29