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一次性使用眼科手术用插管

    产品名称: 一次性使用眼科手术用插管Cannulas for Ophthalmic Surgery for Single-use
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3661687号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.04
    有效期: 2016-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beaver-Visitec International, Inc.
    【注册人住所】411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA
    【生产地址】411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】眼科手术用插管,主要结构为插管和管座,部分型号配有软管、锁扣或手柄。
    【适用范围】适用于眼科手术中进行灌注、冲洗、抽吸等操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1556-2012《一次性使用眼科手术用插管》
    【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,“ 1.代理人:北京爱尔默医药技术开发有限公司2.代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“1.代理人:南京易乐医疗器械有限公司2.代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”。变更日期:2015.11.13,见附件(原注册型号及变更后型号见附件)。原注册证书型号规格列表中删除以下型号:581097,585119。

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