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歌礼恩沃利单抗在美获批临试

近日，歌礼制药宣布其（恩沃利单抗）获美国食品药品监督管理局（）批准开展临床试验，并启动全球开发计划。是一款用于慢性乙型肝炎肝炎（）功能性治愈的同类第一皮下注射抗体。的期试验（临床试验编号）是一项随机单盲安慰剂对照多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中周每周次或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。该试验中期结果被年美国肝病研究协会（）年会（）选为最新研究摘要并作口头报告，结果显示在基线乙肝表面抗原的患者中，治疗组约（）的患者乙肝表面抗原持续消失，而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗

2022/1/19 13:40:33



一知名药店，即将上市

作为国内专业药房巨头，圆心科技近日迎来最新上市进程。圆心科技，即将上市近日，根据财联社报道，国内知名专业药房企业圆心科技，通过港交所主板上市聆讯，高盛和中信证券为联席保荐人。这意味着，圆心科技离上市又更近了一步。据悉，这次是圆心科技第五次递交上市申请（第一次为年月，最近一次为年月）。公告显示，圆心科技是一家领先的医疗健康公司，通过院外患者服务（院外药房服务院外医疗服务药品批发服务）供给端赋能服务及医疗产业端赋能服务，确保向患者提供个性化及贴心的服务。具体来看，圆心科技有全国性的线下药房网络圆心药

2024/2/17 16:44:30



最新拟优先审评名单！全球“药王”生物类似药在列

月日日，网站的拟优先审评品种公示栏目新增了条信息。其中，信达生物的阿达木单抗注射液注射液在列。国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈。目前，国内阿达木单抗类似药在研企业已有多家，其中，百奥泰海正药业信达生物复宏汉霖家企业已经处于申请上市阶段。有分析指出，从申报进度来看，百奥泰快于海正，海正快于信达，复宏汉霖刚在今年月申报生产。经查询网站，百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评，如今，信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示，有望进一步提速。阿达木单抗由艾伯维研发，商品名为“

2019/2/28 15:06:54



修订《药品管理法》 36条改革措施有法可依

月日，国家食药监总局发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》。总局表示，此次《药品管理法》的修改，是为响应月日两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》所提出的项重要改革措施，为配合《创新意见》顺利实施而对原有冲突或缺失部分进行修订完善。从具体修订来看，主要修改内容如下全面落实上市许可持有人制度《意见稿》中多条均指向了上市许可持有人制度，强调药品上市许可持有人应对药品临床前研究临床试验生产经营不良反应报告等承担全部法律责任。此外，第三十二条提到变更药品上市许可

2017/10/25 9:20:29



什么叫梦魇

梦魇又称做恶梦，指恐怖的梦境，醒后能回忆起恶梦的内容。如梦见被妖魔鬼怪或恶人猛兽追逐，或是自己及亲人陷于危险的边缘，或者是坠下悬崖，可因拼命奔跑“挣扎叫喊而惊醒。醒后常心有余悸心慌气短出汗发抖情绪紧张等症状，平静后才能入睡。恶梦二般发生在异相睡眠期期，因期在后半夜的睡眠中占的比例较高，所以梦魇在后半夜发生的机会更多。引起恶梦的原因，除了思想上受到强烈刺激，一意外的不幸极度悲愤异端邪念等因素外，还牵连到做梦者本身生理功能变化的内因。这些内因包括内分泌激素的改变，睡前过饱（或过饥），胃内食物过多（或

2010/5/10 14:38:36



聚焦“天价”罕见病药：一支药70万元 为何如此贵？

日前，网络流传“治疗罕见病脊髓性肌萎缩症特效药物需万元一支天价，且国内价格远高于国外”，引发社会关注。“脊髓性肌萎缩症”是什么病诺西那生钠注射液注射液是什么药为何药价如此昂贵该药在国内外市场真的售价悬殊吗国内患者用药价格是否有望下降新华社记者就此展开调查。焦点一脊髓性肌萎缩症是什么病据国家儿童医学中心北京儿童医院神经内科主任医师吕俊兰介绍，脊髓性肌萎缩症（）对儿童是一种致命疾病，通常有的型患者不能活过岁；型患者行走困难且常伴有严重的肺炎并发症；型虽然不会影响寿命，但患者会全身无力，给其和家庭造成

2020/8/7 13:44:48