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“一致性二复核三参比四溶出”如何通关

近期，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策密集出台，并明确设定了时间表。月日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，列出了年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和规格。“开展仿制药质量和疗效一致性评价，需要大量资金投入，还面临技术层面的大考。国内固体制剂生产水平与欧美差距约为年，在接下来的年时间内迅速提高仿制药质量确实给行业带来了足够大的压力。”在近日召开的广州药品质量控制论坛上，中国药品监督管理研究会药品技术监督研究专业委员会的一位权威专家直言

2016/4/7 9:11:15



NMPA : 三个新药上市！

年月日，国家药监局再次发布公告批准三个新药上市，分别为迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的类创新药戈利昔替尼胶囊胶囊海思科医药集团股份有限公司申报的类创新药考格列汀片和丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射液注射液。戈利昔替尼胶囊近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的类创新药戈利昔替尼胶囊（商品名高瑞哲）上市，该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周细胞淋巴瘤（）成人患者。戈利昔替尼是一种抑制剂，可通过阻断（激酶信号传导及转录激

2024/6/25 9:27:52



四种水千万不能喝

水是生命的重要组成部分，喝的水质量好坏对我们的健康有很大影响，有几种水最好不要喝。贮存时间过长的水不能喝无论是烧开的水还是纯净水，在贮存过程中难免被微生物污染，烧开的水由于与空气接触还容易产生引起致癌的亚硝酸盐，综合这些原因，一定不要喝长期贮存的水。烧开的水应该在小时内饮用完毕，而纯净水在开封后也应该在半个月时间内喝完。千滚水不能喝千滚水就是反复烧开的水，这种水在反复烧开的过程中会与空气发生化学反应，导致很多亚硝酸盐产生，对健康极为不利，特别是饮水机中的水在反复烧开的过程中还会在水箱内形成水垢，

2011/11/3 15:18:56



华妍金丹清热暗疮丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。华妍金丹清热暗疮丸说明书文字版药品名称通用名称清热暗疮丸汉语拼音成份金银花大黄浸膏穿心莲浸膏人工牛黄蒲公英浸膏珍珠层粉山豆根浸膏甘草栀子浸膏。辅料为滑石粉，色素（红氧化铁）性状本品为深棕色的浓缩丸。除去外衣显棕褐色；气微，味苦。功能主治清热解毒，凉血散瘀。用于痤疮（粉刺）。用法用量口服。一次丸，一日次，天为一疗程。不良反应腹泻腹痛恶心呕吐胃不适皮疹痛痒头晕等。禁忌见说明书注意事项见说明书药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请

2023/7/11 16:43:13



权威数据：国内械企营收、产品、增速全对比

近日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书中国医疗器械行业发展报告（）》，从报告的内容上看亮点颇多。器械与药品有差距在产业构成上，蓝皮书指出，医疗器械生产企业以上为中小型企业，主营收入年平均在万万元，这与国内制药企业的亿亿元相比较，还存在巨大差距。从图中可以看出，年，一二类生产企业数量增长较快，年复合增长率分别为和。其中一类生产企业数量增长最为迅猛，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势，年复合增长率为。主要因为一二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而三类医

2019/10/28 9:01:42



株洲一上班迟到被患者投诉的医生，走红朋友圈……

来源今日女报如果你预约的医生迟到了，别发火，他可能正在外面救人。这句话用在李昭志医生身上恰如其分。月日下午，向来“只早到不迟到”的株洲攸县中医院针灸理疗康复中心主任李昭志，却因迟到被患者投诉，还接到了院长打来的批评电话。第二天，在微信朋友圈热传的一张江边救助落水学生的照片，解释了李昭志迟到的原因巧合的是，被救助的落水学生的妈妈和现场一起参与救助的转业军人，都是李昭志曾医治过的病人。名医迟到患者投诉，院长批评月日下午，株洲市攸县中医院针灸理疗康复中心人头攒动。“不是说两点上班吗，现在都快两点半了，

2018/12/14 9:31:38