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球囊膨胀注射器
产品名称: |
球囊膨胀注射器Inflation Syringe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3662117号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.12 |
有效期: |
2016-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA 【代理人名称】依格斯(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】A08A 【结构及组成】本系统由一个带集成压力传感器、4位微计算机、背光LCD、带锁定/释放杆的螺纹活塞组件的膨胀注射器、一个高压连接管、三通阀和通用液体分配注射器组成。 【适用范围】用于对球囊血管成型导管进行充气及放气,并测量操作过程中球囊内的压力。本产品为一次性使用的医疗器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2489-2012《球囊膨胀注射器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.11,“ 1. 代理人名称:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司2. 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 1. 代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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