[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

天冬氨酸转氨酶检测试剂盒法

    产品名称: 天冬氨酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法)Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation (ASTLP/ ASTPM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401603号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】425 tests,740tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1683-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由试剂1和试剂2和试剂3组成。 试剂1 TRIS缓冲液:264 mmol/L,pH 7.8(37℃);L-天冬氨酸:792 mmol/L; MDH (微生物):≥24 ukat/L;LDH (微生物):≥48 ukat/L;白蛋白(牛):0.25%;防腐剂。 试剂2 磷酸吡哆醛:730 μmol/L;防腐剂。 试剂3 NADH(酵母):≥1.7 mmol/L;2-酮戊二酸:94 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在Roche全自动生化分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中的天冬氨酸转氨酶(AST),加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所为:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药品价改需要综合考虑多方利益
    药品的价格无论是高还是低都会是几家欢喜几家愁,如果药品价位高那自然整个药品流通体系都会处于欣喜状态,毕竟不管怎么样只有较高的价格才能作为高利润的存在基础,而如果是较低的价格其必然无法挤出太大的利润空间。然而若是药品价格极为低廉患者的心情想必是非常好的,以较低的成本获得药品自然是每一位消费者都乐于见到的事情。而且物美价廉一向都是立足于消费者的角度制定而出的,对于医药商家来说物美和价廉就是一对矛盾的词汇。对于医药企业来说物美自然就是形容药品的质量非常好,而质量好才能最有底气的提升价格,那又何来价廉呢
    2013/7/31 10:21:19

    药品价改需要综合考虑多方利益

    医药价格:单独定价权该不该延续
    黑体仿制药与专利过期药的价格差异有其历史原因,解决起来虽非易事,亦有可能增加患者选择同种药品不同品牌不同价位的权利,减少医生在患者选择药品时的影响,通过市场化的手段来弱化权力寻租发生的可能。药品的价格问题关系民生,为了解决患者的用药负担问题,卫生部早已在着手制定医疗改革方案。在美国,药品价格体系似乎比较简单,在专利保护期内只有一个产品,也只有一个价格。当药品的专利过期时,专利药的市场份额将迅速被仿制药占领,而仿制药厂商所生产的药品价格则通过公开的市场竞争达到一个相对合理的低价位。然而在中国,药品
    2008/7/21 17:36:40

    医药价格:单独定价权该不该延续

    医疗纠纷法庭深受医患双方欢迎
    年月,海口市美兰区人民法院医疗纠纷法庭正式成立,海口市所有医疗纠纷案件的一审审理以及医疗纠纷调解协议的审查确认都由医疗纠纷法庭管辖。海口市美兰区人民法院医疗纠纷法庭一改传统的受理案件模式,建立特殊网络立案调解通道,通过与医院网上链接的方式,对已完成医患调解协议的案件进行审查确认,从而简便案件审理环节,节约医患双方的诉讼成本,防止医患矛盾扩大,稳定医患关系和医疗秩序。医疗纠纷法庭庭长程灿表示,年月日,医疗纠纷法庭对原告符某诉讼海南省某三甲医院的医疗纠纷赔偿一案,最终使双方当事人达成和解,即由院方赔
    2012/6/5 16:51:03

    医疗纠纷法庭深受医患双方欢迎

    中医药发展需要的不仅是口号更要执行力
    一个行业的发展首要条件就是有一个良好的发展环境,在这个发展环境中行业监管政策是一项很重要的项目,积极的政策能够迅速推动行业的发展成为行业登高的垫脚石,而消极的政策则会影响延缓行业的前进成为一定程度上的绊脚石。因此任何一个行业看其现在和未来发展形势从其行业政策就可以进行初步的分析。那是不是只要出台了相关的政策就一定能够对行业发展产生影响呢,事实是不一定。比如中医药在我国的发展形势是各界有目共睹的,口号喊得震天响无论是政策还是媒体都在不停的宣扬大力弘扬传统中医药文化宝贵财富推进我国中医药产业迅速发展
    2013/4/6 13:23:42

    中医药发展需要的不仅是口号更要执行力

    2020年全国药品不良反应报告超160万份
    记者日从国家药监局获悉,国家药监局药品评价中心日前发布的《国家药品不良反应监测年度报告(年)》显示,年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应事件报告表》万份,其中新的和严重药品不良反应事件报告万份,占同期报告总数的。报告分析,年化学药品和生物制品不良反应事件报告情况与年基本一致。从不良反应涉及患者年龄看,岁以下儿童占比较年明显降低,儿童用药的安全性总体良好;岁及以上老年患者占比持续升高,临床应加大对老年患者安全用药的管理。从药品类别上看,抗感染药报告数量依然居于首位,但占比已连续年呈下降趋势
    2021/4/1 9:27:34

    2020年全国药品不良反应报告超160万份

    健康元控股子公司克拉霉素片通过一致性评价
    年月日,健康元发布公告称,公司控股子公司丽珠集团克拉霉素片于近日收到核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素片适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染,包括下呼吸道感染;上呼吸道感染;皮肤及软组织感染;局部或弥散性感染;混合感染;根除幽门螺杆菌;牙源性感染感染。
    2022/3/15 9:43:45

    健康元控股子公司克拉霉素片通过一致性评价

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。