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CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施

作为一项“很重要很难做很耗时”的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。月日，中国食品药品检定研究院党组书记副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。中检院系国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。我们认为公布的一系列信息中，通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注，但是更应该注意的是惩治措施。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的“禁令”。图李波，年月起任中国食品药品检定研究

2015/9/23 9:15:25



国家药监局关于修订吉非替尼片说明书的公告（2021年第17号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对吉非替尼片说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。吉非替尼片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究

2021/1/26 8:54:13



浙江招标分类管控思路明显

近日各地招标工作有点忙。除了福建“低价论”安徽“屏蔽门”，四川江西等省纷纷启动新一轮招标，一拖再拖的浙江也公布了一份极富创新内涵的征求意见稿。依据文件，浙江遵循分类采购思路，中标规则宽松但分品种限价极为严格，强调量价挂钩扶低抑高，并注重性价比。整体方案业界赞许颇多，但最终影响尚难有准确预判。扶低抑高浙江医药行业协会有关专家认为，尽管文件出台时间一延再延，但意见稿的的确确与过去多年各省的做法有较大创新。分类目录管理按采购金额区别限价招标规则宽松保护原有中标格局鼓励高性价比产品等内容，均为创新思路。

2014/8/29 9:26:16



注意了！大医院门诊量剧降 药企该如何应对？

随着医改的推进，大医院门诊量发生了明显的变化，不是下降，是剧降！近日，北京市卫计委举行医药分开综合改革形势分析会，会上介绍，北京市医药分开综合改革实施近三个月以来，药费和药占比二三级医院诊疗量大型设备检查费医保患者负担出现了“五下降”趋势。影响药企的三个“降”据报道，在分级诊疗推动下，与去年同期相比，北京市三级医院门急诊量减少，二级医院减少。根据数据统计，北京市年诊疗人次为亿，如果按上述的下降速度，今年北京大医院的门急诊量的下降情况可想而知。在药品采购方面，自月日以来，短短个月的时间，北京的药品

2017/7/20 9:04:40



10亿！两家药企被卖了

昨日，华润双鹤连发公告，总花费亿，再收两公司。斥资亿，完全控股利民药业据华润双鹤公告信息，根据公司整体战略规划和经营需要，公司将利用自有资金收购华润双鹤利民药业济南有限公司的股权，收购价格为亿元。本次收购完成后，公司将持有华润双鹤利民药业济南有限公司股权。目前，双鹤利民整体资产运营状况良好，本次收购价格与账面值相比溢价。年双鹤利民实现营业收入约亿元，净利润亿元，扣除非经常性损益后的净利润亿元。截至年月日，双鹤利民总资产亿元，总负债亿元，净资产亿元。据双鹤利民官网信息，华润双鹤利民药业（济南）有限

2018/6/5 14:22:23



黄飞鸿药业集团（香港）有限公司与您分享百年传承产品

这个夏天，医药行业的热潮推到了贵州贵阳，在贵阳国际会议展览中心要举办第第届全国新特药品交易会，医药行业人士将再次聚集，分析医药行业现今局势，分享医药行业最新产品探讨医药行业未来发展本届新特药会将迎来我们的老客户黄飞鸿药业集团（香港）有限公司，该企业将携旗下百年传承产品呈现给大家，届时欢迎广大与会人士前往号馆展位进一步了解。黄飞鸿药业集团（香港）有限公司效果招商黄飞鸿药业集团（香港）有限公司效果招商黄飞鸿药业简介黄飞鸿药业集团（香港）有限公司是黄飞鸿的嫡孙黄源德先生继香港黄飞鸿药业有限公司之后，将

2016/7/4 11:44:25