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风疹病毒质控品

    产品名称: 风疹病毒IgM质控品Architect Rubella IgM Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401672号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】阴性质控品和阳性质控品含有复钙的人血浆。阴性质控品,对风疹病毒IgM抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性质控品,对风疹病毒IgM抗体呈反应性,HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。 防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产品有效期:储存条件2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对检测精密度和系统误差进行验证。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 1987-2012

招商信息

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