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可调控型导管鞘商品名

    产品名称: 可调控型导管鞘(商品名:FlexCath)Steerable Sheath
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772318号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic CryoCath LP
    【注册人住所】16771 Chemin Ste-marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3
    【生产地址】16771 Chemin Ste-marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】3FC10, 3FC12
    【结构及组成】该产品由1根带调控手柄和止血阀的导管鞘和1根扩张器组成。导管鞘由含有硫酸钡的聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、304不锈钢、铂铱合金、PET、聚碳酸酯、聚亚胺酯、高密度聚乙烯、硅胶等材料制成,最大偏转度为单向135°。扩张器主要制造材料为高密度聚乙烯和含有硫酸钡的低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该导管鞘用于将导管经皮下引入血管和心腔,并能通过操控手柄辅助导管的定位。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 2371-2012《可调控型导管鞘》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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