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高低密度脂蛋白胆固醇校准品

    产品名称: 高/低密度脂蛋白胆固醇校准品TruCal HDL/LDL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400707号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】3×3 ml; 1×3 ml
    【结构及组成】以人血清为基质的冻干校准品,并添加人源性的高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对德赛(DiaSys)公司的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法)和低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法)校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0093-2012

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