|
|
凝血分析仪
产品名称: |
凝血分析仪Coagulation Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401366号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.04.16 |
有效期: |
2016-04-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson, 92600 ASNIERES SUR SEINE FRANCE 【生产地址】125, avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【型号、规格】STA Compact; STA Compact CT 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1217-2012《凝血分析仪》 【售后服务机构】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】样本管理系统;试剂管理系统;反应杯装载系统;加样系统;冲洗系统;测量系统;光学系统(仅STA COMPACT含此系统);温控系统;数据通讯系统;输入输出接口(含显示器、键盘、打印机)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于进行凝血和纤溶相关测试。 【变更情况】变更日期:2014.12.08,生产者地址由“9 rue des Freres Chausson,92600 ASNIERES SUR SEINE FRANCE”变更为“3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France”。
|
|
|