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尿液脑脊液蛋白定标液

    产品名称: 尿液/脑脊液蛋白定标液Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator(UCFP Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402384号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC45: 10瓶: 2瓶(Level 1,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 2,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 3,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 4,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 5,4.0mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2707-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人血清白蛋白和 IgG 的盐溶液。产品有效期:在 2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于Dimension 临床生化系统定标尿液/脑脊液蛋白 (UCFP) 方法。
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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