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食品药品监管总局举行国家级药品检查员颁证及宣誓仪式

月日上午，国家食品药品监督管理总局在京举行首次新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式。毕井泉局长出席并讲话，吴浈副局长主持宣誓仪式。毕井泉首先对获聘的国家级药品检查员表示祝贺。他指出，检查员代表着中国食药监的形象能力和水平，既是荣誉，更是责任。检查员要牢记宣誓的誓词，履职尽责，不辱使命，维护形象，珍惜荣誉，做人民健康的忠诚卫士。检查员要坚持原则。对任何可能影响药品质量和疗效的问题，绝不放过。在药品注册阶段的检查中，要围绕真实性一致性和上市规模的可行性，严把药品上市关；在药品生产质量管理规范跟踪检查

2016/12/29 17:03:01



【热点关注】一致性评价带来的医药格局变化

一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化巨头企业原研企业新产品利好，老企业老产品利空一向重视研发投入的巨头企业，有些之前就已通过欧盟认证，实现产品外销。对于借助一致性评价的壁垒优势，锁定市场霸主地位更加雄心勃勃，为此投掷的几百万几千万元花费，对这些巨头企业来说，也更容易消化和实现正向回报。医药政策连年吃紧，各项投入不断上涨，药品销售价格却不断遭遇重挫，也有为数众多的企业为这笔不小的开销一筹莫展，新企业小企业老企

2016/4/12 9:08:20



陕西省公立医院医疗费用增幅须控制在10％以下

为有效控制公立医院医疗费用不合理增长，减轻群众医药费用负担，我省将全省区域内的所有公立医院纳入控费范围，确定年公立医院医疗费用增长幅度控制在以下。记者昨日从省卫计委获悉，我省采取多管齐下，综合施策，加快推进分级诊疗制度，大力推行紧密型的医疗集团医共体跨区域专科联盟远程医疗协作网等多种形式医联体建设。积极组建全科医生服务团队，年内签约服务覆盖率达到以上，重点人群达到以上。切实降低药品耗材虚高价格。城市公立医院全部实行药品和医用耗材采购“两票制”。开展药品医用耗材带量议价采购和跨省联合采购，所有公立

2017/11/3 9:28:51



超10亿！上市药企或掀“减持风”

三家药企成减持“大户”汉森制药减持原因自身发展需要年月，汉森制药发布了《关于控股股东拟减持公司股份的提示性公告》，披露了新疆汉森股权投资管理有限合伙企业简称新疆汉森因自身发展需要，计划在年月日年月日以大宗交易方式减持公司股份不超过万股，占公司总股本比例。年月日减持万股，月日减持万股，合计减持比例达，金额近亿元。月日，汉森制药收到新疆汉森通知，本次减持计划已实施完毕。据了解，新疆汉森属于公司的控股股东实际控制人，本次减持计划完成后，新疆汉森持有公司股份万股，占公司总股本的，仍为公司控股股东实际控制

2017/2/28 9:38:54



陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2016年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西制药有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。陕西省食品药品监督管理局年月日附表陕西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体陕西制药有限责任公司宋体咸阳市三原县陵前镇北街宋体中药前处理及提取宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体陕西力邦制药有限公司宋体宝鸡市陈仓区虢镇西门外宋体

2016/1/7 16:25:01



生物医药投资迎“冷静期” 逐渐转向创新性研发

没有什么比“一边踩油门，一边踩刹车”这句话更能形象地比喻生物医药行业现状的了。“踩油门”说的是，由于政策制度的支持鼓励，生物医药行业正在全速发展。而“踩刹车”是指，面对国家医保对药品降价要求的趋严，行业所感受到的“凉意”。在日前举行的中国生物制品年会暨第十八次全国生物制品学术研讨会（）生物制药投融资分会场上，不少投资人开始以更加理性的目光审视生物医药行业的投资步伐。行业已驶上“高速公路”医药创新离不开资本的支持，虽然建信资本合伙人苑全红认为行业现在是“一边要踩刹车，一边要踩油门”，但在机遇与挑战

2018/11/20 14:18:35