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尿液脑脊液蛋白定标液
产品名称: |
尿液/脑脊液蛋白定标液Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator(UCFP Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402384号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC45: 10瓶: 2瓶(Level 1,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 2,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 3,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 4,4.0mL/瓶); 2瓶(Level 5,4.0mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2707-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人血清白蛋白和 IgG 的盐溶液。产品有效期:在 2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于Dimension 临床生化系统定标尿液/脑脊液蛋白 (UCFP) 方法。 【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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