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前列腺特异性抗原定量测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)CanAg PSA EIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401677号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.PSA标准品,PSA浓度分别为0ug/L,1ug/L,2ug/L,10ug/L,30ug/L,60ug/L; 3.PSA质控品; 4.生物素抗-PSA:生物素标记的抗PSA鼠单克隆抗体,浓度约为1ug/ml; 5.酶结合物抗-PSA:HRP标记的鼠抗PSA单克隆抗体浓缩液,浓度约为20ug/ml; 6.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3`5,5`四甲基联苯胺(TMB);7.终止液:0.12M盐酸; 8.清洗液:吐温20,Tris-HCl,Germa11 II 。产品有效期:2℃至8℃贮存,避免冷冻,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 1959-2012

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