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脊柱外科植入物胸腰椎前路杆固定系统

    产品名称: 脊柱外科植入物-胸腰椎前路杆固定系统Ventrofix
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460785号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由螺钉、夹和连接器组成,采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与同一系统组件配合使用,适用于胸腰椎前路矫形内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0225-2012《脊柱外科植入物-胸腰椎前路杆固定系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2012第3460785号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460785号(更)”,原证自发证之日起作废。

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