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空心螺钉
| 产品名称： |
空心螺钉Dens Access |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3460930号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.03.27 |
| 有效期： |
2016-03-26 |
| 变更日期： |
2012.08.21 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品为空心螺钉，采用符合ISO 5832-11:1994的钛6铝7铌材料制造。产品的表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适用范围】该产品用于Anderon和D′Alonzo(1974)提出的II型,浅III型齿状突骨折的前路内固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0663-2012《空心螺钉》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460930号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460930号(更)",原证自发证之日起作废。
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