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急诊项测试卡片干式电化学法
产品名称: |
急诊8项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CHEM8+ Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400658号(补)(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States 【生产地址】185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada 【型号、规格】25卡片/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5633-2011 【备注】变更代理人及注册代理机构由"北京佰利申科贸有限公司"变更为"雅培贸易(上海)有限公司"申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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