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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01



上半年，10大医药企业核心品种销售额一览

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2015/12/9 9:22:24



药价改革方案正式稿终于来了!

药品价格改革方案终于出来了！昨日，小编收到文件《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，据消息称，这是药品价格改革的正式稿，即将由部委共同发布。《通知》中明确自年月日起，除麻醉和一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格；各地主管部门将研究制定具体政策措施强化医药费用和价格行为综合监管；相关部门应在年月底前出台医保药品支付标准执行规则。以下为《关于印发推进药品价格改革意见的通知》原文关于印发推进药品价格改革意见的通知根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革总体要求，国家发改委国家卫生计生委人力资

2015/4/14 14:30:40



降价风暴下，医药代理商何去何从？

从年起，业内众说纷纭，一直说狼来了。年号文来临的时候，业内一阵紧张，但事实再次证明，真正对企业形成考验的是，医保局的组建年国家带量采购的开启，以及国家对药品带量采购的明确定位药价要降下来，要把药价作为深化医改的突破口。把药价作为深化医改的突破口，此事并不是去年才提及。年，在当年的国务院常务会议上，就明确指出，要把药价作为突破口，降低药品价格完善医疗机构绩效工资制度，从而倒逼公立医院改革和药品流通体制机制的改革，推动医药卫生体制改革向纵深发展。从年到年，上上下下，给足了生产经营企业时间，让企业去过

2020/8/18 9:34:53



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月日，国家食品药品监管总局公安部最高人民检察院联合组织，国家行政学院举办的“依法惩治食品药品违法犯罪高级研讨班”开班。来自各省（区市）新疆生产建设兵团食品药品监督管理局公安厅检察院的位负责同志参加研讨班。国家食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇同志作开班动员讲话，并进行了专题授课。国家行政学院应急管理培训中心主任龚维斌高检院侦查监督厅副厅长韩晓峰公安部治安管理局副巡视员邓孟春国家食品药品监管总局稽查局和人事司相关同志出席了开班式。郭文奇同志指出，食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命

2016/12/6 17:37:01



政策成为药品价格稳定合理的保护伞

在事关民生的经济行为中政策的敏感程度往往较之其它行为比较高，这部分商品的价格大多数都会受到政策的影响而不是完全依靠市场经济规律来调节，比如关系民众身体健康的药品同样也是一种商品，但是其价格并不是完全的市场经济规律来支配，其中的政策痕迹非常明显，我们知道如果药品完全实行经济规律调节的话就可能会出现价格起伏涨跌的现象，随着人工，原材料以及大环境变动等因素影响药品就可能会出现剧烈的波动，而这种现象的后果可就不仅是冲击到民众的经济情况而是波及到更深层次的健康层次。正是因为这种原因目前世界各国医药监管部门

2013/5/14 21:01:15