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4个医疗器械注册证被注销！

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下家企业共个产品的医疗器械注册证一（株）路创丽公司的个产品强脉冲光治疗仪，注册证编号国械注进；二氧化碳激光治疗仪，注册证编号国械注进。二美国科威中激光科技公司的个产品半导体激光治疗仪及附件，注册证编号国械注进。三兴和株式会社的个产品非接触式眼压计，注册证编号国械注进。

2024/12/3 21:28:28



国家食药监局发布10起虚假宣传广告

近期，食品药品监管部门监测到起药品起医疗器械和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药处方药“疗癣卡西甫散”。该产品通过“金芙克官方网站暨网上商城”网站宣传，标识产品名称为“疗癣卡西甫散”，广告中宣称“早晚一碗黄金汤，天顽癣全除光，坚持喝上一个月，顽癣一次从根断，确保年不犯”等内容。二吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比

2017/4/24 10:21:31



总局关于10起虚假宣传广告的通告（2017年第58号）

近期，食品药品监管部门监测到起药品起医疗器械和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”。该产品通过“金芙克官方网站暨网上商城”网站宣传，标识产品名称为“疗癣卡西甫散”，广告中宣称“早晚一碗黄金汤，天顽癣全除光，坚持喝上一个月，顽癣一次从根断，确保年不犯”等内容。二吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化

2017/4/20 11:13:01



发改委：战略性新兴产业重点产品和服务指导目录

月日下午，国家发改委官网挂出年第号公告，公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》版的具体内容。目录是为了贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，引导全社会资源投向，涉及战略性新兴产业大领域个产业（相关服务业单独列出）个重点方向下的个子方向，近项细分产品和服务。其中包括生物医药和生物医学工程两大产业。生物医药产业新型疫苗肝炎肝炎疟疾结核艾滋病手足口病等重大或新发传染病疫苗，基因工程疫苗核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及针对肿瘤自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗。流感百白破

2017/2/6 9:18:13



CFDA严查风暴刮向医疗器械 强生3产品主动撤回

月日晚，发出个进口器械主动召回通知，其中撤回产品最多的是强生（上海）医疗器材有限公司，共有个产品被撤回；三类召回有个产品，其中包括主要针对妇科组织的碧迪医疗器械（上海）有限公司样本保存液，涉及数量瓶，在华销量瓶。北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣向世纪经济报道记者指出，从器械临床核查到厂家主动召回的信息披露可以看出，年将严格管理药品器械保健品等产品的质量。事实上，国家目前不仅对进口器械监管更严，而且多部门对国产设备出台了一系列扶持政策，促进国产医疗设备自主创新，部分国产中低端器械有替代进口器械

2016/4/25 9:20:18



七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点

对于医疗器械圈来说，年是监察大年。在这一年内，大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国，小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今年将至，身在医械圈的我们又将面临什么呢生产经营环节或成为年监控重点生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等，将成为监控重点。另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前，国家对医械

2015/12/9 10:06:51