[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总胆固醇测定试剂盒胆固醇氧化酶法

    产品名称: 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶, HMMPS法)L-Type CHO M
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401000号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】R1)4×540mL, R2)4×180mL; R1)4×45mL, R2)4×17mL; (R1:1×60mL, R2:1×25mL)×4; (R1:1×60mL, R2:1×25mL)×2; (R1:1×60mL, R2:1×25mL)×1; (R1:1×38mL, R2:1×17mL)×4
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0558-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1)酶显色液A: N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.64 mmol/L。 R2)酶显色液B:胆固醇氧化酶(CO) 2 IU/mL; 4-氨基安替比林 4 mmol/L。产品有效期:2~10℃保存,制造后24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。
    【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。变更日期:2016.05.03,同意说明书的文字性变更,具体内容见附件。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    带量采购扩面 外资药企撤退不撤退?
    二轮带量采购来势汹汹,比去年提早至少个月。应标还是观望中标还是落榜将成为涉及个带量采购品种药企的抓耳挠腮之事。在此背景下,各家药企已经提前进入战备状态,以适应突如其来的变化。二轮带量采购扩面将成为市场变化的关键风向标,此轮带量采购扩面后,跨国药企在过期仿制药上撤退不撤退新规之下,本土药企中谁又能成为扩面“王者”成为扩面“王者”的必由之路是什么“上一份报告发布后两周内,礼来宣布将两款抗生素抗生素及工厂以亿美元卖给亿腾医药。这印证了我们当时的判断。对于跨国药企而言,过专利期原研药本身已经不再是战略重
    2019/9/23 9:10:50

    带量采购扩面 外资药企撤退不撤退?

    美国GE Medical systems, LLC对全身X射线计算机断层扫描系统进行召回
    通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的全身射线计算机断层扫描系统(注册证号国械注进,由于工程师未对机架配重块的三个固定点进行所需的扭矩固定重复检验,生产商美国对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。全身射线计算机断层扫描系统召回事件报告表
    2015/5/8 12:00:01

    美国GE Medical systems, LLC对全身X射线计算机断层扫描系统进行召回

    给广大代理商的新年礼物
    不要说小编我只知道写写,或者说不爱广大代理商,因为今天小编为广大代理商谋得一项大大的福利,就当做是小编送给大家的新年礼物。你们整天忙碌,不就是想要寻求几个全国独家产品专利产品,亦或者基药医保产品等等等,对了!差点还忘了一项,就是要大品牌,人尽皆知,还怕销售不出去吗废话不多说了,这次大大福利就是为大家寻得了几款大品牌产品,这些产品闻名遐迩且都具备特点可以说的上是自出一家。心动了吗那就看我一一述来。三维葡磷钙咀嚼片是哈药集团三精制药旗下产品,国药准字。它是矿物质维生素钙的组合,真正的黄金组合。产品由
    2015/1/7 11:10:01

    给广大代理商的新年礼物

    食品药品监管总局密切关注“8.12”爆炸事故处置过程的食品药品质量安全保障工作
    “”爆炸事故发生后,食品药品监管总局高度重视事故救援工作,密切关注救援工作进展,要求天津市场监管委切实做好救援工作中的食品药品质量安全保障。事故发生后,天津市场监管委启动应急处置机制,制定下发了《积极应对“”爆炸事故全力做好事故处置工作》的通知,对加强风险防范和食品药品安全监管工作提出要求。主动掌握辖区救灾药械的生产储备等情况,协助卫计商务等相关部门做好应急药械供应保障工作;加强对应急所需的急救消毒等药械的检查和抽验,严防假劣药械流入应急救治领域;对救援所需药械的检验需求,开辟绿色通道,快速办理
    2015/9/1 8:35:01

    食品药品监管总局密切关注“8.12”爆炸事故处置过程的食品药品质量安全保障工作

    2015年10月份药监局药品数据更新报告
    数据采集时间年月日参照数据采集时间年月日数据总体情况国产药品总数为条(包括化学药品中药生物制品辅料特殊药用辅料);进口药品总数为条(包括化学药品中药生物制品辅料,其中进口分装药品有条)。有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中,此批准文号为国药准字(门冬胰岛素注射液注射液,诺和诺德)。数据变动情况批文新增数据为条(以批准文号注册证号统计)。国产药品有条;进口药品有条。此次新增的批文中,只有个独家品种,一个独家通用名,一个独家剂型。详细内容见表。通过查注册进度表可知,在年,有两家国内企业四川
    2015/10/12 14:50:10

    2015年10月份药监局药品数据更新报告

    河南福森柴胡注射液说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。河南福森柴胡注射液说明书文字版成份北柴胡。辅料为聚山梨酯供注射用氯化钠供注射用注射用水。功能主治清热解表。用于治疗感冒流行性感冒及疟疾等的发热。规格每支装用法用量肌内注射,一次,一日次。贮藏密封,避光,置阴凉处不超过。包装低硼硅玻璃安瓿,每盒装支。批准文号国药准字生产企业河南福森药业有限公司注意事项请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书河南福森柴胡注射液说明书图片版河南福森柴胡注射液外包装河南福森柴胡注射液生产厂家
    2023/5/30 15:46:28

    河南福森柴胡注射液说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。