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直接胆红素检测试剂盒偶氮胆红素法

    产品名称: 直接胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法)Clinimate D-BIL-2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401292号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.09
    有效期: 2016-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】D-BIL-2缓冲液①100mL×4,1000mL×3;BIL?D-BIL-2反应剂②50mL用×4,250mL用×6;BIL?D-BIL-2溶解液②50mL×4,250mL×6
    【结构及组成】试剂盒主要组成:D-BIL-2缓冲液①:甘氨酸纳缓冲液(pH2.3)。BIL·D-BIL-2反应剂②:亚硝酸纳。BIL·D-BIL-2溶解液②:磺胺酸,盐酸。产品有效期:D-BIL-2缓冲液、BIL·D-BIL-2反应剂②保存于2-10℃;BIL·D-BIL-2溶解液②保存于室温;产品总有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清中的直接胆红素浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0712-2012

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