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苯巴比妥检测试剂盒均相免疫测定法

    产品名称: 苯巴比妥检测试剂盒(均相免疫测定法)Phenobarbital
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402000号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.05
    有效期: 2016-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100tests; 200tests; 试剂1: 2×17mL,试剂2:2×18mL; 试剂1: 2×36mL,试剂2:2×37mL。
    【结构及组成】试剂1 结合试剂:苯巴比妥结合物;哌嗪-N,N-双(乙磺酸) (PIPES) 缓冲液,pH 7.85;防腐剂,稳定剂。 试剂2 乳胶抗体试剂:抗苯巴比妥抗体(鼠单克隆抗体);乳胶微颗粒;3-(N-吗啉代) 丙烷磺酸(MOPS)缓冲剂,pH 7.4;稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在罗氏/日立的全自动生化分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中的苯巴比妥。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2189-2012

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