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巨细胞病毒质控品

    产品名称: 巨细胞病毒IgG质控品Architect CMV IgG Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401675号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶(8ml/瓶)
    【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2,含有复钙人血浆。阴性质控品含有羔羊血清,阴性质控品,对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性质控品,对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,评估系统的检测精密度及测定系统分析偏差。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 1989-2012

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